（一）設置條件

1、選址：

（1）有固定經營場所，場所必須遠離污染源，距離暴露的垃圾堆、垃圾場、坑式廁所、糞池等開放式污染源25米以上，周圍環境衛生狀況良好整潔。

（2）經營場所使用集中式給水，水源充足。

（3）具體路段：

要求應在以下所述市區路線構成范圍以外（包含所述路段的臨路、街鋪面）設置新的個體診所（室）：

（4）經營場所距離二級以上醫療衛生單位和社區衛生服務中心≥500米；距離鄉鎮衛生機構≥200米，距離社區衛生服務站點≥100米。

（5）在“城中村”或住宅小區內設置新的個體診所（室），需取得村民委員會或住宅小區業主委員會的同意。

2、建筑面積

（1）設置一個診療科目，建筑面積不少于40平方米。

（2）每增加一個診療科目，面積相應增加不少于20平方米。

3、資金（人民幣）

（1）設置一個科目，投資總額≥5萬元（除房屋外），注冊資金≥2萬元。

（2）設置兩個科目，投資總額≥10萬元（除房屋外），注冊資金≥5萬元。

4、執業人員

（1）法定代表人：申請開設個體診所（室）的負責人必須是具有柳州市常住戶口，具備國家承認的中專以上（含中專）醫學學歷，獲得《執業醫師資格》并從事5年以上臨床工作，經二級以上醫院體檢證明身體健康，能適應擬開設的診療科目需要非在職的執業醫師。

（2）其他執業人員：受聘于個體診所（室）的人員，應持有國家承認的中專以上（含中專）醫學學歷，《醫師資格證》（或《護士執業證書》），二級以上醫院身體健康證明、離退休證明或離職證明、待業證明。

（二）診所（室）的建筑與布局規定

1、布局：診所（室）的內部功能分區應按從污染區→半清潔區→清潔區的流程進行布局，避免發生診所（室）內交叉感染。根據所設診療科目至少設置診室、處置室、治療室、消毒室，各室必須獨立并張貼有標志牌。診室、處置室、治療室每室使用面積至少不小于8平方米，消毒室至少不小于4平方米，室內凈高度不低于2.6米。

中醫診所和醫療美容診所根據實際執業情況分別按照《醫療機構基本標準（試行）》和《美容醫療機構基本標準》來執行。

2、建筑材料和設備

（1）診所（室）內各醫療用房之間應使用磚墻或鋁合金玻璃分隔到頂。診所（室）內所有磚墻內墻面貼1.5米高的淺色瓷磚，地面鋪設防滑耐磨地磚，天面涂覆防霉涂料，以便于清洗和消毒。室內安裝良好的機械通風設施（空調、排氣扇和電扇）及空氣消毒設施（如紫外線燈）。

（2）開設口腔科的診所，應設有一間牙模制作間。① 必須是獨立的房間，面積≥8平方米。要求用磚墻或鋁合金玻璃分隔到頂；內安裝兩個洗手消毒池（磚砌水池可見面貼瓷磚），安裝紫外線空氣消毒燈（要求懸掛于室中央，距離地面2米）和排氣扇。（3）設有手術室的診所（如醫療美容外科診所），手術室應該分設醫務人員入口和病人入口，并按照換鞋→更衣→洗手消毒→準備→手術的流程進行設計。（4）開設有靜脈用藥的診所，還應配備有急救設備和急救藥品。

3、診療設備

（1）基本設備

診察床、診察桌、診察凳、聽診器、血壓計、出診箱、體溫計、壓舌板、處置臺、注射器、紗布罐、方盤、藥品柜、紫外線燈、高壓滅菌設備。

（2）專科診所按衛生部《醫療機構基本標準（試行）》的要求設置。

4、消毒隔離

（1）設置有消毒供應室，面積不小于4平方米，有專門的清洗診療用具及診療床上用品的消毒供應室，內設洗消池兩個，配有高壓滅菌設備、洗衣機、消毒劑等設施。口腔診所還必需配備有快速壓力蒸汽滅菌器。

（2）執業人員要掌握消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能，并經現場抽查考核合格。

（三）醫療服務管理制度

1、規章制度：制定與開設的診療科目相適應的醫療規章制度、醫療護理技術操作規程及人員崗位責任制，并裝訂成冊，確保醫療安全和質量。

2、執業人員符合《執業醫師法》的規定，遵守國家衛生法律法規。工作時注意個人衛生，穿著工作服，戴口罩，佩戴標明執業人員姓名、醫學專業職稱（或職務）、執業科目、診所名稱的工作牌。