藥品購進管理制度

(一)藥品進貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》及《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規，依法購進。

(二)進貨人員須經專業和有關藥品法律法規培訓，考試合格，持證上崗。

(三)購進藥品以質量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。

(四)購進藥品要有合法票據，并依據原始票據建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業、藥品通用名稱、商品名稱、規格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄應保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。

(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行，實行進口藥品報關制度后，應附《進口藥品通關單》。

(六)首營企業與首營品種的審核必須按照“首營企業與首營品種審制度”的規定執行，填寫“首營企業審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應的質量審查，經審批合格后方可經營。

(七)購進藥品的合同要有明確的的質量條款內容。

(八)定期對時貨情況進行質量評審，一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現的質量問題，加以分析改進。

藥品驗收管理制度

(一)質量管理部門必須根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等有關規定，建立健全藥品入庫驗收程序，以防假劣藥品進入倉庫，切實保證入庫藥品質量完好，數量準確。

(二)企業必須設專職驗收員，檢查驗收人員應經過專業或崗位培訓，由地市級(含)以上藥品監督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗，且不得在其他企業兼職。

(三)入庫藥品必須依據入庫通知單，對藥品的品名、規格、批準文號、注冊商標、有效期、數量、生產企業、生產批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進行驗收，并對其外觀質量、包裝進行感觀檢查。發現質量不合格或可疑，應迅速查詢拒收，單獨存放，作好標記，并立即上報藥店負責人處理。

(四)驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。

(五)驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。

(六)驗收首營品咱，應有該批號藥品的質量檢驗報告書。

(七)進口藥品驗收時，應憑蓋有供貨單位質管機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收，進口預防性生物制品，血液制品應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》復印件。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。實行進口藥品報關制度后，應附《進口藥品通關單》。

(八)凡驗收合格入庫的的藥品，必須詳細填寫檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查，驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。

(九)進貨驗收以“質量第一”為基礎，因驗收員工作失誤，使不合格藥品入的庫的，將在季度質量考核中處罰。

藥品銷售管理制度

(一)藥品質量的好壞，藥品零售服務工作的優劣，關系著千家萬戶，與人民群眾的身體健康息息相關。為給消費者提供放心的藥品、優質的服務，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等法律法規，制定本制度。

(二)凡從事藥品零售工作的營業員，上崗前必須經過業務培訓考核合格，同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。

(三)認真執行價格政策，做到藥品標價簽齊全，填寫準確、規范。

(四)藥品陳列應清潔美觀，擺放時應做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，人用藥與環境衛生、殺蟲、鼠藥嚴格分開。藥品可按用途或劑型陳列。

(五)營業員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導消費者。

(六)營業員根據顧客所購藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。

(七)銷售藥品時，處方必須經執業藥師或從業藥師審核簽章后，方可調配和出售。無醫師開具的處方，不得銷售處方藥。

(八)對缺貨藥品要認真登記，及時向業務部傳遞藥品信息，組織貨源補充上柜，并通知客戶購買。

(九)做好各項臺帳記錄，字跡端正、準確、記錄及時。

(十)做好當日報表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發現問題及時報告藥店負責人。 (十一)藥品銷售不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式。

(十二)如違反上述規定，將不合格藥品銷出，出現一次，在季度考核中處罰。

藥品儲存管理制度

(一)倉庫要按照安全、方便、節約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現象。

(二)根據藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。

(三)根據季節、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據具體情況和藥品的性質及時調節溫濕度，確保藥品儲存安全。

(四)藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區??黃色;合格品區、零售貨稱取區、待發藥品區??綠色;不合格品區??紅色。

(五)庫房的安全及分類儲存工作，藥品實行分開擺放。

1、藥品與非藥品分開;

2、處方藥與非處方藥分開;

3、內服藥與外用藥分開;

4、性質相互影響、容易串味的藥品分開存放;

5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;

6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。

(六)庫放藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨存放，并有明顯標志。

(七)保持庫房、貨架的清潔衛生，定期進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

(八)倉庫必須建立藥品保管卡，記載藥品進、存、出狀況。因保管員未盡職責，工作不實造成藥品損失的，將在季度質量考核中處罰。

品藥養護的管理制度

(一)堅持“ 預防為主”的原則，按照“藥品養護操作方法”定期對在庫藥品根據流轉情況進行養護與檢查，做好養護記錄，防止藥品變質失效造成損失。

(二)配備專職的養護人員，養護人員應經專業或崗位培訓，熟悉藥品保管和養護要求。

(三)對3個月內到失效期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷表”。

(四)每月對各類養護設備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。

(五)發現藥品質量問題，及時與質量管理部聯系，懸掛明顯標志，停止上柜銷售。

(六)養護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區??黃色;合格品、零售貨稱取區、待發藥品區??綠色;不合格品區??紅色。

(七)養護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的情況，采取相應的通風、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養護工作。每年落實專人負責，適時檢查、養護，確保藥品安全度夏、冬。

(八)報廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發或重復報損，造成帳貨混亂和嚴重后果。

(九)建立健全重點藥品養護檔案工作，并定期分析，不斷總結經驗，為藥品儲存養護提供科學依據。

(十)如因養護人員未盡職盡責，工作不實造成藥品損失的，將在季度質量考核中處罰。