第一篇：質量管理自查報告

根據縣市場監督管理局下發的20xx年醫療機構藥品質量監督檢查方案的通知，我院按照檢查方案中的要求進行自查，現將自查結果匯總如下：

一、領導重視，管理組織健全

我院成立了藥品質量管理組織和管理制度。藥劑科設立了藥品質量管理人員負責藥品質量管理的工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。

二、藥品的管理

1、我院已經于20xx年9月通過網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理委員會審核通過，由藥庫按照目錄進行網上采購。

2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。購進的藥品每批次都索取合法的票據并留存。嚴格執行進貨驗收制度并建立了藥品驗收記錄。中藥飲片的購進嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》的要求，從具有中藥飲片生產經營范圍的公司購進，驗收入庫時認真核對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識等內容，不符合要求的一律拒絕入庫。

3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規制定了藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及發放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、拆零藥品調配管理制度、藥品質量事故報告制度等。

4、對驗收合格的入庫藥品，按照藥品屬性和類別分庫、分區、分垛存放，并實行色標管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放；過期、變質、被污染等藥品放置在不合格庫（區）。庫管員認真執行藥品保管、養護管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質量。藥品養護人員定期對儲存藥品進行檢查和養護，監測和記錄儲存區域的溫濕度，維護儲存設施設備。

5、不合格藥品存放在不合格區內，并登記好不合格藥品臺賬。

6、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

7、 購進的麻醉按規定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

三、藥房的管理

1、藥房按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冰箱、溫濕度計、空調等養護設施。

2、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍及時采取調控措施。

3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。

4、藥品調配區域符合衛生要求和調配要求。藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。

5、藥監部門曾多次對本院藥品進行抽樣檢查，未發現假劣藥品，全部合格。

6、醫院每年組織對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康檔案。

7、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作

8、每年藥劑科人員都參加上級主管部門主辦的醫學教育培訓和藥學專業知識的培訓，并建立了培訓檔案。

四、醫療器械的管理

1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。

2、建立了醫療器械購進驗收記錄，內容包括：購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。

3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和注冊證。

4、醫療器械設立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。

藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地提高藥品質量管理，確保用藥安全。

第二篇：質量管理自查報告

一、主要目標責任

1、監督抽查計劃完成率達到100%（按規定程序獲得企業關停并轉、拒檢證明材料的，視同完成計劃）

20xx年，我院經過仔細調查論證，確定省級監督抽查計劃15類產品516批次。至年底，實際完成監督抽查14類產品454批次,63家企業未抽樣。未列入監督抽查產品是車速里程表，由于該產品標準換版，且我院該產品尚未按照新標準要求通過計量認證，所以事先報告省局監督稽查處，取消該產品全部計劃50批次的監督抽查。其余12家企業中，5家為許可證到期注銷，7家處于停產狀態,并按規定獲得企業關停并轉等材料。

2、承檢機構內部嚴格實行抽檢分離（因現場抽檢確需參與的除外）。嚴格按抽樣范圍和抽樣程序抽樣，不得出現影響檢驗結論的后果

我院嚴格執行抽檢分離的規定，全部產品除儀表車床、數控機床、混凝土管樁三類產品屬現場檢驗外，其余產品抽樣都按抽檢分離的原則進行。在產品抽樣過程中，我院嚴格按抽樣范圍和抽樣程序，進行事前、事中、事后全程監控。抽樣工作實施前，各檢測室按評價規則要求提交抽樣方案至管理部門備案。管理部門設立專人對抽樣方案進行審查，不合格有問題的，退還檢測室修訂；合格無問題的匯總后統一交至受理窗口。窗口受理人員按照抽樣方案對抽樣范圍和抽樣程序進行事中監控。監督抽查工作完成后，由管理部門對抽樣活動進行最終審查把關。由于我院嚴格執行抽檢分離的規定，切實按照抽樣范圍和抽樣程序抽樣，抽樣工作完成良好，沒有出現影響檢驗結論的后果。

3、符合所承擔任務的計量認證能力要求，不得擅自分包或委托其他機構完成抽樣任務

我院承擔的省級監督抽查任務的產品均通過計量認證，具備計量認證能力能夠獨立完成檢驗工作，抽樣工作全部由我院自行完成，不需要，也沒有擅自分包或委托其他機構完成抽樣任務。今年年初1季度車速里程表抽樣過程中，發現該產品標準換版，我院需通過計量認證后方能實施檢驗工作，于是馬上報告省局監督稽查處，取消該產品全部計劃。

4、不得出現檢驗項目缺項、檢驗結果判定錯誤及篡改、偽造檢驗數據等嚴重問題

凡是檢測室出具的監督抽查報告及原始記錄均要經過我院管理部門嚴格檢查核對，未經我院管理部門嚴格檢查核對的監督抽查報告及原始記錄一律不得上報。20xx年全年，我院管理部門嚴格檢查核對，未發現檢驗項目缺項、檢驗結果判定錯誤及篡改、偽造檢驗數據等問題。

5、妥善保管備樣和不合格樣品，不得出現因失效或處置不當而造成受檢單位異議無法受理等情況

我院樣品庫設有專門存放區，妥善保管備樣和不合格樣品，實行嚴格管理。全年來沒有出現因樣品失效或處置不當而造成受檢單位異議無法受理等情況。

6、不得擅自公開檢驗報告或者其數據、結果。嚴格按規定做好保密工作；

我院有制度專門管理檢驗報告或者其數據、結果，嚴格強調工作紀律，做到抽樣前不事先通知被抽查企業，檢驗后不擅自公開檢驗報告或者其數據、結果，按規定做好保密工作。

7、嚴格遵守廉政建設和行風建設的各項規定，不得向監督抽查受檢企業收取任務費用，不得以監督抽查之名進行與監督抽查無關的活動。

我院加強廉政建設，加強對監督抽查人員的教育，要牢記使命，忠實履行職責，要求監督抽查人員不得接受被抽查企業的饋贈，不得利用監督抽查工作之便牟取利益。我院還加強對監督抽查工作的事前、事中與事后的檢查督促工作，確保監督抽查人員做到廉潔自律。通過廉政建設和強化檢查督促，我院職工潔身自愛、廉潔奉公，沒有發生違記違規情況，做到抽樣工作零投訴。

二、各環節工作質量要求

1、抽樣

一是嚴格按照抽查計劃和評價規則執行，未出現超范圍、超權限、超批次以及違反程序抽樣等的違規行為。

二是通過對抽樣單和企業信息調查表的檢查，基本情況較好，做到填寫內容基本準確，內容基本齊全，無漏填現象。但仍存在一些不足與錯誤：有的是部分行政區域填寫錯誤，有的是抽樣單和企業信息調查表中相同內容出現不一致等問題。對于發現的不足與錯誤，責令相關檢測室重新核對抽樣單及企業信息調查表，補充填入數據，做到正確無誤。

三是抽樣工作完成后，及時將抽樣情況以快遞形式送達企業所在地的市和縣（市、區）質量技術監督局。備樣按照評價規則規定要求封存放置，確保備樣的有效性。

四是今年我院未在流通領域進行抽樣。

2、檢驗

一是在檢驗中嚴格按照現行有效評價規則確定的檢驗依據、項目、順序、判定原則進行檢驗和質量判定。對檢驗報告進行認真檢查核對，發現有個別報告未按照評價規則中的檢驗順序出具，責令相關部門整改，現已整改完畢，符合要求。

二是嚴格按本院的質量管理體系運行，有專人負責保存記錄、檢驗原始文件及資料。

3、檢驗結果

一是在數據上報前，設專人負責數據審核工作，重點審核產品名稱、是否指數代表品、所屬行業、銷售收入和綜合判定等重要數據，經審核上報數據準確無誤，方可上報。

二是加強監督抽查人員的培訓工作，提高監督抽查人員的業務水平。我院召開監督抽查工作會議，培訓監督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力。通過培訓使我院監督抽查人員掌握產品檢情方法、分析情況，提高撰寫檢情分析報告，要求按編寫格式上報的檢情分析報告，做到正確、全面、深入。

三是我院按規定時間向相關縣局、市局和質量分析牽頭單位以快遞形式報送數據材料，并保存發放記錄。

4、樣品處置

我院在向企業寄送檢驗報告同時，附有樣品提取通知單，規定企業在6個月內前來領取樣品，并保存領取記錄；對檢驗不合格的樣品，我院存放在樣品庫，單獨保管。

三、存在的不足問題

1、有部分抽樣單和企業信息調查表填寫不夠規范，存在不一致的情況。

2、部分監督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力還不夠強，內容粗淺、重點不突出。

四、下一步的整改措施

1、我院擬對監督抽查產品所涉及的標準進行逐一核查，發現標準改版、換版等立即確認是否需要修改評價規則或申報計量認證。

2、加強對抽樣單和企業信息調查表填寫的檢查，凡不夠規范的，必須重新填寫。

3、繼續對監督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力進行培訓，切實提高檢情分析報告的質量。

五、工作建議

建議省局同志多來我院幫助工作，做一些業務輔導，介紹先進工作經驗，切實提高我院的業務工作能力，做好產品質量監督檢驗工作，促進各項工作的全面發展。

我院對照《省產品質量監督檢驗工作質量責任書》的要求，雖然工作做得較好，自查情況合格，但根據不斷發展的產品質量監督檢驗工作新形勢和上級領導部門提出的新要求，我院仍要努力，決不能絲毫懈怠。要進一步加強作風建設、嚴格日常管理、抓好工作質量、強化督促核查，以求真務實的工作作風，以創新發展的工作思路，奮發努力，攻堅破難，把各項產品質量監督檢驗工作工作提高到一個新的水平，認真努力完成省局交辦的各項任務，為開創產品質量監督檢驗工作新局面勤奮努力而工作。

第三篇：質量管理自查報告

為進一步提升建設工地文明施工管理水平，加強工程質量和安全生產監督管理，進一步整頓全縣建筑市場秩序，規范建筑市場各方主體行為，確保安全生產和社會穩定，根據市住建局《關于印發全市建筑工程質量安全及建筑市場監督執法檢查工作方案的通知》(晉市建建字〔XX〕38號)精神，我局于5月11日開展了全縣建筑工程質量安全及市場綜合大檢查活動。現將檢查有關情況報告如下：

一、基本情況

在綜合大檢查領導組的統一組織領導下，由局建管科牽頭，規劃、質量、安全等相關科室負責人參加，并聯合縣紀檢委對全縣在建工程進行了全面檢查。全縣共檢查建筑工程25項，總建筑面積22.92萬平方米，總投資3.33億元，涉及建設單位 25家，施工單位15 家，監理單位4家。 同時，還對今年以來發現的違規工程3項進行了檢查處理。這次活動主要檢查了在建項目的工程建設基本程序、工程質量、安全生產和文明施工及各方主體市場行為。檢查中，對存在問題的項目和單位發出整改通知書25份，停工整改通知書6份;發現違法違規建設項目3項;共出動人員120人次，車輛20余次。從檢查情況看，全縣工程建設基本程序履行較好，工程質量處于受控狀態，安全生產措施基本落實，市場行為不斷規范。從項目上看，縣城建設項目好于鄉鎮，住宅工程項目、高層建筑項目、規模較大項目、市場誠信較好的企業所承建的項目好于其他項目，高資質、規模大的企業好于低資質、規模小的企業。具體表現在：

1.高度重視，認真組織。我局高度重視建筑市場及質量安全工作，將開展“建筑市場秩序規范年”活動作為今年建筑業管理工作的重中之重。5月11日，我局聯合縣紀檢委召開了規范建筑市場及質量安全工作會議，印發了《建筑市場及質量安全檢查方案》(住建字〔XX〕27號)，明確了檢查的組織機構、時間、范圍、重點。建設各方主體均對此次檢查高度重視，及時主動配合，使綜合大檢查工作能順利進行。

2.意識增強，行為規范。大多數建設、施工、監理單位的質量、安全意識明顯提高，市場經營行為比較規范，能較好地履行法律法規賦予的質量、安全責任和義務，認真貫徹落實工程質量、安全管理方面的法律法規、規范性文件和工程施工強制性標準。在被檢查的工程中，勘察、設計、監理、施工單位具有相應的資質，大多數施工企業的工程項目管理人員能按照投標的承諾到崗盡職。

3.質量監管，總體受控。絕大多數工程建設各方建立了工程質量保證體系并能有效運轉，施工圖審查能及時完成。根據工程特點能及時制定工程質量保證措施并跟蹤實施，工程實體質量總體較好。現場檢查的工程質量控制資料、工程安全和功能檢驗資料比較齊全和規范，建筑節能各項措施穩步推進。

4.安全生產，平穩發展。施工現場安全生產責任能基本落實，安全生產管理網絡基本形成。各項安全專項方案都能及時制定和貫徹，大多數施工現場的建筑起重設備都能及時檢測和使用登記，文明施工水平較好。檢查中發現的安全隱患能及時落實整改。

二、存在問題

1.基本建設程序方面，部分項目基本建設程序不完善。一是建設單位特別是民營投資項目的建設方法律意識比較淡薄，不按法定程序辦理建設施工手續，違法施工現象仍然存在。二是部分建設單位存在先建設后補辦、邊建設邊審圖、重大設計變更不及時審圖或審圖滯后的現象。

2.施工隊伍管理方面，部分企業存在管理不到位現

一是部分施工企業項目經理等管理人員不到崗的現象比較普遍。二是勞務違規分包、違法“包工頭”現象依然存在，勞務臺帳未建立或已建立但不完善。三是項目經理變更手續不完善，項目部主要管理人員配備不足，有的項目班子實際在現場管理人員與投標書承諾的不相符。

3.工程質量管理方面，質量管理仍然存在瑕疵。

一是施工組織設計針對性不強，部分工程無節能施工方案或內容不齊全。二是質量管理資料質量員、項目經理代簽字的現象依然存在，弄虛作假。三是一些工地同條件試塊不按規范要求放置在施工想現場;鋼筋綁扎不規范，不符合抗震規范要求。四是建筑節能施工和措施不到位，有的未按要求進行建筑節能施工。五是工程質量通病依然存在，細部做法不夠精細。

4.安全生產及文明施工管理方面，仍然存在一些隱患。一是部分施工現場安全管理機構沒有建立，安全生產責任制落實不到位，項目經理、施工員、安全員的安全責任不明確。二是安全防護方面不到位，部分施工現場腳手架搭設不規范、模板支撐搭設不按方案實施，卸料平臺與腳手架相連且防護不到位，攪拌機防護棚搭設簡陋等諸多事故隱患也未徹底根治。臨時用電電箱未按規范設置，未形成規范的接地系統。三是文明施工長效管理措施落實不到位，未按平面布置圖堆放材料，未做到工完料盡場清，未按規定合理設置警示標牌及安全技術操作規程牌。四是施工現場建筑起重機械的安裝單位和使用單位忽視設備交接管理。個別施工單位使用未檢測、驗收不合格的建筑起重機械，被責令暫停使用。

5.工程監理方面，監理措施和行為仍有不規范現象。

一是監理人員對進場材料把關不嚴，旁站記錄內容不齊全，監理規劃、監理實施細則等資料制式化，缺乏針對性。二是質量驗收把關不嚴，不能按監理規范要求做到旁站、巡視和平行檢驗，個別監理人員不能發現問題或發現問題處置不當。三是安全生產方面有的監理單位對安全生產監理工作認識不到位，對有關安全生產標準、規范了解不夠，未能嚴格按照強制性標準進行監督。

三、下一步措施

1.及時整改，嚴格督查。對這次檢查中發出的(停工)整改通知書的項目，各責任單位高度重視，認真制定措施，抓緊整改，確保整改落實到位，并將整改回復單報送各有關職能部門。尤其是對存在質量、安全隱患和違法違規行為的，必須建立跟蹤監管機制，堅持絕不放過的原則，明確專人督查責任單位整改落實到位。對整改不力或整改不到位的責任單位和個人一律從重處罰。

2.完善機制，長效管理。進一步督促各建設、施工、監理單位樹立規范管理意識，規范市場經營行為，完善內部管理制度，健全企業質量和安全管理保證體系，加強施工現場項目部建設，確保現場管理人員到崗到位，加強安全生產和文明施工投入，落實措施，明確責任，嚴把質量關，促進安全生產平穩發展。

3.明確重點，加強監管。今后要重點抓好四方面工作。一是嚴格執行基本建設程序，進一步加強監督管理服務，加大執法查處力度。二是加強誠信建設，規范市場行為。加強對各類建筑業企業信用考評管理，健全市場準入和清出機制，把企業信用考評結果與市場經營行為相掛鉤，堅決遏止掛靠、轉包和違法分包等行為。三是深化施工現場管理，促進工程質量管理再上新水平。大力推廣質量通病防治的新技術。加強對大型公共建筑、市政基礎設施及風險較大的地基基礎、復雜鋼結構、幕墻等工程的監督檢查。增加對信用缺失、管理差的企業施工現場檢查監管的頻率。加強對檢測、監理等中介機構的監管。四是全面落實建筑安全生產綜合治理工作。全面落實以企業法人代表的各方責任主體，真正把安全生產責任層層落實到每個環節，每個崗位和每個員工。加大對以往發生事故和安全管理薄弱的企業，隱患嚴重的項目，危險性較大工程的監管力度，加強全過程檢查監管。

4.從嚴執法，強化聯動。進一步強化聯動執法，繼續和紀檢、質監、消防等單位聯合，加強信息溝通，規范建設各方行為，有效遏止違規行為。一是重點查處建設單位規避監管和違規施工等行為;二是重點查處施工單位串標、圍標、以不正當行為承攬工程、轉包和違法分包等行為;三是重點查處注冊建造師掛靠、惡意拖欠農民工工資造成群體上訪事件的行為;四是重點查處施工監理單位項目部人員不到崗、無證上崗、不履責等行為，以及對質量、安全及文明施工監理責任落實不到位的行為;五是堅決加大行政處罰力度，強化不良行為記錄。