驗收崗位職責
1、目的:明確驗收崗位職責,保證購進藥品質量合格。
2、適用范圍:適用于驗收崗位。
3、責任人:驗收員
4、內容:
4.1藥品驗收員具有藥學或醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱。中藥飲片驗收人員具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱。
4.2認真學習和貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規和政策。嚴格按公司驗收管理制度開展藥品驗收工作。
4.3驗收藥品時按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書,檢驗報告書加蓋供貨單位質量管理專用章原印章,并按規定保存備查。檢驗報告書的傳遞和保存可采用電子數據形式,但應當保證其合法性和有效性。
4.4對進口藥品按驗收規程查驗相關證明文件。
4.5對實施電子監管的藥品,按規定進行藥品電子監管碼掃碼,并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。對于不符合電子監管要求的藥品,不得入庫,必要時向當地藥品監督管理部門報告。
4.6嚴格按規定的標準、驗收方法和抽樣原則進行抽取樣品。
4.7嚴格按藥品驗收規程對抽樣藥品進行外觀、包裝、標簽、說明書等逐一進行檢查、核對。
4.8 對驗收合格的藥品,辦理入庫手續。
4.9發現有問題的藥品,不得入庫,填寫《拒收單》及時報告質量負責人處理并通知采購員。
4.10按規定做好驗收記錄,并妥善保存。
4.11 收集質量信息,配合質量負責人做好藥品質量檔案工作。