以安全生產(chǎn)為前提，以質(zhì)量安全為目標(biāo)，按照屬地監(jiān)管原則，嚴(yán)抓安全和藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。下面是關(guān)于藥品安全工作計(jì)劃內(nèi)容，大家一起來(lái)看看吧。
2017年藥品安全工作計(jì)劃【1】
根據(jù)省市局工作安排部署，2017年全市藥品安全監(jiān)管工作的基本思路是：以安全生產(chǎn)為前提，以質(zhì)量安全為目標(biāo)，按照屬地監(jiān)管原則、“三管三必須”和“四個(gè)最嚴(yán)”要求，狠抓生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，服務(wù)企業(yè)發(fā)展，提升依法行政水平，確保人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量安全，開(kāi)創(chuàng)藥品安全監(jiān)管工作新局面。
一、以藥品質(zhì)量安全為目標(biāo)，進(jìn)一步完善藥品監(jiān)管責(zé)任體系和企業(yè)主體責(zé)任體系
一是切實(shí)落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全治理體系。嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，督促企業(yè)落實(shí)“四有兩責(zé)”，建設(shè)藥品追溯體系，完善藥品質(zhì)量責(zé)任體系，真正落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
二是以責(zé)任目標(biāo)為指導(dǎo)，進(jìn)一步完善各項(xiàng)制度，落實(shí)市、縣(區(qū))兩級(jí)監(jiān)管職責(zé)，落實(shí)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任。進(jìn)一步完善《藥品監(jiān)管信息集成研判制度》、《藥品質(zhì)量安全責(zé)任約談制度》、《藥品安全風(fēng)險(xiǎn)告誡制度》等，做到及早發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，主動(dòng)事前預(yù)防，監(jiān)督整改到位，消除安全隱患。
按照省局《關(guān)于印發(fā)河南省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級(jí)事權(quán)劃分意見(jiàn)(試行)的通知》(豫食藥監(jiān)法〔2016〕71號(hào))等文件要求，認(rèn)真落實(shí)屬地監(jiān)管原則，市局和各縣(市、區(qū))局切實(shí)落實(shí)責(zé)任分工(具體事權(quán)劃分見(jiàn)附件)，履行職責(zé)。
三是堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，注重監(jiān)管重心下移，提高監(jiān)管效能，嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求。市、縣(區(qū))局加強(qiáng)協(xié)調(diào)，落實(shí)監(jiān)管“四有兩責(zé)”，樹(shù)立問(wèn)題導(dǎo)向和風(fēng)險(xiǎn)管理理念，制定企業(yè)“風(fēng)險(xiǎn)清單”，敢于正視問(wèn)題，善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，有效解決問(wèn)題，進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)行為，消除質(zhì)量安全隱患。
二、以支持企業(yè)發(fā)展為目標(biāo)，積極服務(wù)企業(yè)實(shí)施GMP，大力推動(dòng)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
在省局領(lǐng)導(dǎo)下，持續(xù)推進(jìn)“放管服”，深化審評(píng)審批制度改革，切實(shí)把監(jiān)管寓于服務(wù)中，以監(jiān)管保安全，以安全促發(fā)展。
配合省局深入開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)政策法規(guī)宣貫和技術(shù)要求指導(dǎo)工作，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。建立仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作機(jī)制，加快推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作，提高仿制藥質(zhì)量。
規(guī)范中藥材、中藥飲片生產(chǎn)流通全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管，支持連翹、山茱萸、柴胡、辛夷、杜仲、金銀花、丹參、天麻、豬苓、板藍(lán)根、皂刺等道地中藥材規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化精深加工，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
發(fā)揮監(jiān)管導(dǎo)向性作用，支持企業(yè)建設(shè)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等創(chuàng)新體系，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，激勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)兼并重組，促進(jìn)品種、技術(shù)、市場(chǎng)、資金等資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,打造一批名牌產(chǎn)品和知名商標(biāo)。
三、以規(guī)范藥品生產(chǎn)行為為目標(biāo)，認(rèn)真做好日常監(jiān)督檢查工作
(一)實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)分類(lèi)管理，堅(jiān)持做好日常監(jiān)督檢查。
按照屬地監(jiān)管原則，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查全年不少于4次，對(duì)藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查不少于2次，檢查覆蓋面100%。對(duì)企業(yè)在產(chǎn)品種做好抽驗(yàn)，覆蓋面100%。嚴(yán)肅查處以質(zhì)量低劣原輔料、未經(jīng)備案的提取物用于藥品生產(chǎn)，未按批準(zhǔn)工藝組織生產(chǎn)、檢驗(yàn)等違法違規(guī)行為，確保藥品質(zhì)量安全。
按照《洛陽(yáng)市藥品生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)分類(lèi)管理實(shí)施細(xì)則(試行)》對(duì)不同類(lèi)別的企業(yè)采取有針對(duì)性的監(jiān)管方式，強(qiáng)化對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高企業(yè)的監(jiān)督檢查，加大對(duì)低信譽(yù)度企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和產(chǎn)品抽驗(yàn)批次，對(duì)有嚴(yán)重違法違規(guī)行為的企業(yè)及時(shí)調(diào)整其信用等級(jí)。
根據(jù)對(duì)2017年度藥品監(jiān)管信息的收集分析和研判結(jié)果，對(duì)民生藥業(yè)、君山制藥、伊龍藥業(yè)、寧竹藥業(yè)和沐春藥業(yè)等5家企業(yè)和2017年度發(fā)生抽驗(yàn)不合格的藥品實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管，加大監(jiān)督檢查頻次(6次以上)和相關(guān)藥品抽驗(yàn)頻次(3批次以上)，結(jié)合省局安排對(duì)其進(jìn)行跟蹤檢查，確保不再發(fā)生同類(lèi)問(wèn)題，確保藥品質(zhì)量。
工作要求：市局和有關(guān)縣(市、區(qū))局每次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查藥品質(zhì)量的同時(shí)要認(rèn)真排查安全生產(chǎn)隱患，做好監(jiān)督檢查記錄(包括排查出的安全隱患)，督促企業(yè)整改并報(bào)整改報(bào)告，存檔備查。年末對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分級(jí)分類(lèi)評(píng)定，評(píng)定結(jié)果市局綜合后上報(bào)省局。
(二)認(rèn)真做好基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管和抽驗(yàn)工作。
按照有關(guān)要求，建立完善風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)，定期查詢(xún)本轄區(qū)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況，做好基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管工作。制定基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)實(shí)施方案，均衡抽驗(yàn)納入國(guó)家基本藥物目錄和省增補(bǔ)基本藥物目錄的品規(guī)，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)品種抽驗(yàn)覆蓋率達(dá)到100%，基本藥物抽驗(yàn)檢查記錄及時(shí)歸入藥品監(jiān)管檔案。
工作要求：市局及各有關(guān)縣(市)局在基本藥物生產(chǎn)監(jiān)督檢查中認(rèn)真做好抽驗(yàn)工作。做到均衡抽驗(yàn)，全品種覆蓋，完整填寫(xiě)抽驗(yàn)憑證，10月底前完成抽樣，送市所檢驗(yàn)。
(三)認(rèn)真做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)監(jiān)管和抽驗(yàn)工作。
市、縣(區(qū))局要制定制劑室年度監(jiān)督檢查工作方案，監(jiān)督檢查不少于2次，覆蓋面達(dá)100%。要結(jié)合批準(zhǔn)配制范圍和注冊(cè)品種要求，重點(diǎn)檢查是否按批準(zhǔn)工藝、處方配制，成品是否按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)等。制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑抽驗(yàn)方案，加大對(duì)上年度不合格制劑的抽驗(yàn)力度，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管，進(jìn)一步提高制劑產(chǎn)品質(zhì)量，確保制劑安全有效。
工作要求：市局及各有關(guān)縣(市)局在制劑生產(chǎn)監(jiān)督檢查中認(rèn)真做好抽驗(yàn)工作。做到均衡抽驗(yàn)，全品種覆蓋，完整填寫(xiě)抽驗(yàn)憑證，9月底前完成抽樣，送市所檢驗(yàn)。
(四)認(rèn)真做好特殊藥品經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管工作。
進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)麻醉藥品和第一、二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)、使用管理，加強(qiáng)日常監(jiān)督，提高特殊藥品經(jīng)營(yíng)管理水平，確保不出現(xiàn)特殊藥品流弊事件。
工作要求：按照省局安排，市局及各縣(市、區(qū))局要對(duì)特殊藥品的監(jiān)督檢查每季度不少于1次，認(rèn)真做好監(jiān)督檢查記錄，對(duì)違法違規(guī)行為依法查處。
按照省局《轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開(kāi)展特殊藥品生產(chǎn)流通信息報(bào)告系統(tǒng)試運(yùn)行工作的通知》(豫食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2016〕75號(hào))要求，轄區(qū)1家藥品生產(chǎn)企業(yè)、13家藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定入網(wǎng)注冊(cè)，從2017年1月1日起通過(guò)特藥信息報(bào)告系統(tǒng)填表其生產(chǎn)、流通、庫(kù)存藥品的數(shù)量和流向，市局利用該系統(tǒng)對(duì)特藥流向進(jìn)行查詢(xún)、審核和統(tǒng)計(jì)，實(shí)時(shí)進(jìn)行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。
(五)對(duì)全市生產(chǎn)藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥包材產(chǎn)品放行實(shí)行月報(bào)表制，完善在產(chǎn)品種信息動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)庫(kù)。
為進(jìn)一步完善產(chǎn)品質(zhì)量信息追溯體系，打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，2017年對(duì)全市生產(chǎn)藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥包材產(chǎn)品實(shí)行放行報(bào)告制，每月底向市局安監(jiān)科(同時(shí)報(bào)屬地縣局)報(bào)當(dāng)月生產(chǎn)產(chǎn)品放行表。
工作要求：督促各有關(guān)單位認(rèn)真填報(bào)當(dāng)月生產(chǎn)產(chǎn)品放行表，市局匯總基本藥物生產(chǎn)信息，建立基本藥物生產(chǎn)信息動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)庫(kù)，根據(jù)產(chǎn)品放行情況分析產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)隱患，有目的地開(kāi)展監(jiān)督檢查。
(六)認(rèn)真做好備案事項(xiàng)管理工作。
對(duì)企業(yè)關(guān)鍵人員變更、主要設(shè)施設(shè)備變更、基本藥物中標(biāo)情況、委托檢驗(yàn)備案及需現(xiàn)場(chǎng)檢查的事項(xiàng)要認(rèn)真核查落實(shí)，按照省局要求及時(shí)上報(bào)有關(guān)信息。
工作要求：對(duì)需備案的事項(xiàng)在完成確認(rèn)和驗(yàn)證后1個(gè)月內(nèi)，經(jīng)屬地縣局初審后向市局備案，逾期按有關(guān)規(guī)定處理。
四、以消除風(fēng)險(xiǎn)隱患為目標(biāo)，持續(xù)開(kāi)展藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查
(一)開(kāi)展化學(xué)原料藥專(zhuān)項(xiàng)檢查。
重點(diǎn)檢查：購(gòu)入化工原料代替化學(xué)原料藥進(jìn)行制劑生產(chǎn);未對(duì)原料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)和定期質(zhì)量評(píng)估;購(gòu)入化學(xué)原料藥沒(méi)有合法資質(zhì)證明和票據(jù);未按要求對(duì)購(gòu)入的化學(xué)原料藥進(jìn)行檢驗(yàn);未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收放行制度等。(涉及購(gòu)進(jìn)使用企業(yè)有市制藥廠(chǎng)、新春都、君山制藥和伊龍藥業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)有伊龍藥業(yè)、龍門(mén)藥業(yè)和福悅實(shí)業(yè))
工作要求：按照省局要求,對(duì)購(gòu)進(jìn)使用和生產(chǎn)化學(xué)原料藥企業(yè)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。在企業(yè)自查整改基礎(chǔ)上認(rèn)真進(jìn)行檢查核對(duì)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題依法查處。
(二)開(kāi)展中藥生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查。
中藥飲片整治重點(diǎn)：染色、增重和摻雜使假;外購(gòu)非法加工的中藥飲片進(jìn)行“貼牌”銷(xiāo)售;超范圍生產(chǎn);使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位、被污染或提取過(guò)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片等。(涉及珍醫(yī)堂、康鑫、尚華堂、本草堂、遠(yuǎn)洋、沃康)
中藥制劑(中藥提取物)整治重點(diǎn)：未按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn);中藥提取能力與制劑生產(chǎn)能力不匹配;應(yīng)備案而未備案，違法生產(chǎn)和使用中藥提取物;外購(gòu)中藥提取物半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝冒充自主生產(chǎn)產(chǎn)品;備案的中藥提取物使用企業(yè)從不具備資質(zhì)條件的企業(yè)購(gòu)買(mǎi)使用中藥提取物等。(涉及民生、君山、順勢(shì)、洛正、新春都、遠(yuǎn)洋、伊龍、天生、寧竹、沐春)
貴細(xì)藥材整治重點(diǎn)：低限投料、以次充好、以假冒真、非法添加等惡意造假制劣行為。(涉及遠(yuǎn)洋、民生、順勢(shì))
工作要求：按照省局文件(豫食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2016〕70號(hào))要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)凡是未按照GMP要求進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)或未建立健全中藥材、中藥飲片供應(yīng)商和購(gòu)進(jìn)藥材、中藥飲片質(zhì)量檔案的，責(zé)令企業(yè)立即改正;凡是不能按法定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范等要求加工炮制、未按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的，不允許其生產(chǎn);凡是外購(gòu)飲片進(jìn)行分包裝或改換標(biāo)簽、出租出借證照、虛開(kāi)票據(jù)，為不法分子提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的，收回其《藥品GMP證書(shū)》并立案調(diào)查依法處理;凡是使用假劣中藥材以次充好、弄虛作假、以非藥材冒充藥材加工炮制的，依法嚴(yán)處，涉嫌犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)。
(三)開(kāi)展注射劑和含特藥復(fù)方制劑藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查。
重點(diǎn)檢查：從非法渠道購(gòu)進(jìn)制劑原料，以及外購(gòu)他人提取后廢料進(jìn)行生產(chǎn);關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)控制不嚴(yán);未嚴(yán)格落實(shí)出廠(chǎng)質(zhì)量檢驗(yàn)制度;未嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家特藥生產(chǎn)計(jì)劃，特藥安全措施落實(shí)不到位，發(fā)生特藥流弊現(xiàn)象;藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度流于形式，召回系統(tǒng)失效等。(涉及市制藥廠(chǎng)、天生)
工作要求：按照省局要求，結(jié)合化學(xué)原料藥專(zhuān)項(xiàng)檢查進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)注射劑和含特藥復(fù)方制劑生產(chǎn)管理，控制安全風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)范生產(chǎn)行為，保障藥品質(zhì)量安全。
(四)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專(zhuān)項(xiàng)檢查。
重點(diǎn)檢查：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢驗(yàn)儀器設(shè)備配備、檢驗(yàn)人員資格和檢驗(yàn)?zāi)芰Αz驗(yàn)操作、檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告，按規(guī)定處方與工藝配制制劑，批生產(chǎn)記錄和批檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)完整等內(nèi)容。督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》，提升藥品檢驗(yàn)工作水平，確保制劑安全有效。
工作要求：結(jié)合對(duì)中國(guó)藥典(2015年版)執(zhí)行情況檢查，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室原輔料及成品檢驗(yàn)進(jìn)行重點(diǎn)檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為嚴(yán)肅查處。
五、以藥品安全生產(chǎn)為目標(biāo)，切實(shí)加強(qiáng)生產(chǎn)安全監(jiān)督檢查
根據(jù)市委市政府安排部署(洛辦〔2016〕8號(hào))，按照“管行業(yè)必須管安全，管業(yè)務(wù)必須管安全，管生產(chǎn)必須管安全”要求，認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家安監(jiān)總局《企業(yè)安全生產(chǎn)責(zé)任體系五落實(shí)五到位規(guī)定》(洛食藥監(jiān)辦〔2015〕65號(hào))，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)責(zé)任告知書(shū)》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)承諾書(shū)》，建立臺(tái)賬，落實(shí)“四查”“四除”“十個(gè)嚴(yán)查”(洛食藥監(jiān)安函〔2016〕41號(hào))，消除藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全隱患，確保藥品生產(chǎn)安全。
工作要求：生產(chǎn)安全形勢(shì)嚴(yán)峻，確保生產(chǎn)安全是市委市政府安排部署的重要工作。市、縣(市、區(qū))局在做好藥品質(zhì)量監(jiān)管的同時(shí)，要切實(shí)做好生產(chǎn)安全監(jiān)管，多檢查，多發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)安全隱患，督促整改到位，確保不出生產(chǎn)安全事故。
六、以加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警為目標(biāo)，切實(shí)做好ADR監(jiān)測(cè)工作
一是加強(qiáng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，探索ADR監(jiān)測(cè)工作新思路，注重培訓(xùn)實(shí)效。二是加強(qiáng)報(bào)告收集，提升報(bào)告質(zhì)量，挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。三是加強(qiáng)監(jiān)測(cè)信息利用，提高預(yù)警水平。四是加強(qiáng)藥物濫用監(jiān)測(cè)，為特殊藥品監(jiān)管提供技術(shù)支持。
工作要求：各藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門(mén)要加強(qiáng)安全監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)及時(shí)按規(guī)定程序報(bào)告。提高藥品不良事件的應(yīng)急處置能力，做好調(diào)查、評(píng)價(jià)工作。通過(guò)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患，為改進(jìn)藥品質(zhì)量提供依據(jù)。
2017年藥品安全工作計(jì)劃【2】
2017 年是實(shí)施“十三五”規(guī)劃、打贏脫貧攻堅(jiān)戰(zhàn)、同步全面建成小康社會(huì)承上啟下的關(guān)鍵之年，是環(huán)江毛南族自治縣成立30周年，根據(jù)中共環(huán)江毛南族自治縣委員會(huì)辦公室《關(guān)于印發(fā)中國(guó)共產(chǎn)黨環(huán)江毛南族自治縣第八屆代表大會(huì)第一次年會(huì)工作任務(wù)分解表的通知》要求，2017年全縣食品藥品監(jiān)管工作的目標(biāo)要求是：認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆四中、五中、六中全會(huì)以及系列重要講話(huà)精神，按照縣委、縣政府決策部署和河池市食品藥品監(jiān)督管理局工作安排，結(jié)合我縣食品藥品監(jiān)管實(shí)際，圍繞“一條主線(xiàn)”、深化“五項(xiàng)整治”、突出“六大亮點(diǎn)”、強(qiáng)化“七個(gè)基礎(chǔ)建設(shè)”，即“1567”思路目標(biāo)，鞏固和提升食品藥品安全監(jiān)管水平，全力保障公眾的飲食用藥安全，喜迎我縣縣慶30周年。
一、圍繞 “ 一 條 主 線(xiàn)” ， 日常監(jiān)管要有新舉措
緊緊圍繞“保障公眾食品藥品安全”一條主線(xiàn)，加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管，進(jìn)一步提高全縣食品藥品安全保障水平。“四品一械”(食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械)日常監(jiān)管要 做到“六個(gè)100%”，即：監(jiān)管對(duì)象臺(tái)賬管理100%，入戶(hù)(店)監(jiān)管100%，監(jiān)管留痕100%，提出整改意見(jiàn)100%，整改復(fù)查率100%，監(jiān)督抽驗(yàn)率100%。
(一)抓好“四品一械”監(jiān)管
1.食品監(jiān)管
(1)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。 一是實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)動(dòng)態(tài)管理。將全部獲證企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高劃分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)，每季度檢查1次，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高的企業(yè)可增加監(jiān)管頻次。二是全面推行食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全授權(quán)人制度。企業(yè)法人授權(quán)專(zhuān)人負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作，建立完善食品安全管理制度，規(guī)范食品生產(chǎn)全過(guò)程控制記錄，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，實(shí)現(xiàn)食品質(zhì)量可查詢(xún)、可追溯、可監(jiān)控。三是督促指導(dǎo)企業(yè)完善自檢實(shí)驗(yàn)室建設(shè)并規(guī)范運(yùn)行。食品企業(yè)要求具備實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施、化學(xué)試劑應(yīng)滿(mǎn)足規(guī)定，配備有2名以上檢驗(yàn)人員，對(duì)出廠(chǎng)的食品實(shí)行全批檢驗(yàn)，并要求保存有檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告的相關(guān)資料。
(2)食品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)監(jiān)管。 一是強(qiáng)化日常監(jiān)管，實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)動(dòng)態(tài)管理，對(duì)食品銷(xiāo)售企業(yè)監(jiān)管，現(xiàn)場(chǎng)檢查每季度不少于1次，風(fēng)險(xiǎn)較高的企業(yè)，增加監(jiān)管頻次。二是全面落實(shí)食品經(jīng)營(yíng)者、市場(chǎng)開(kāi)辦方食品安全主體責(zé)任。要求城區(qū)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、有條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、大型食品商場(chǎng)超市把好食品經(jīng)營(yíng)者入場(chǎng)資格關(guān)，建立食品快檢室，強(qiáng)化場(chǎng)內(nèi)管理;食品經(jīng)營(yíng)者把好食品采購(gòu)、儲(chǔ)存和銷(xiāo)售環(huán)節(jié)關(guān)，確保銷(xiāo)售食品質(zhì)量安全。三是強(qiáng)化日常監(jiān)管，實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)動(dòng)態(tài)管理。
(3)餐飲服務(wù)食品監(jiān)管。一是加強(qiáng)日常監(jiān)管，實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)動(dòng)態(tài)管理，對(duì)餐飲服務(wù)企業(yè)監(jiān)管每季度不少于1次，對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大的企業(yè)加大檢查頻次。二是以餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)許可、進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票制度執(zhí)行情況、餐飲加工制作等高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)為重點(diǎn)，加強(qiáng)學(xué)校食堂、旅游景區(qū)餐飲服務(wù)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、小餐飲店餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。三是開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分類(lèi)分級(jí)管理、明廚亮灶、重大活動(dòng)和重大節(jié)日餐飲服務(wù)食品安全保障等常規(guī)監(jiān)督工作。
2.藥品流通監(jiān)管
一是加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控，保證對(duì)轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查每半年1次( 基本藥物配送企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)至少2次 )以上，檢查覆蓋率達(dá)100% 。二是監(jiān)督藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，重點(diǎn)檢查管理人員在職在崗、質(zhì)量管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)、含特殊藥品經(jīng)營(yíng)、冷藏藥品管理等內(nèi)容。三是加大藥品使用單位規(guī)范管理的檢查力度，檢查轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄、儲(chǔ)存擺放等是否合法規(guī)范。四是監(jiān)督藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格實(shí)施藥品GSP，對(duì)未獲新修訂GSP證書(shū)企業(yè)監(jiān)督停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，對(duì)取得GSP證書(shū)企業(yè)按規(guī)定開(kāi)展跟蹤檢查，違反GSP規(guī)定的依照《藥品管理法》第七十八條規(guī)定查處。
3.醫(yī)療器械監(jiān)管
一是抓好經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管，按照新《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，同時(shí)督促經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)進(jìn)行備案，將第二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)全部納入監(jiān)管范圍內(nèi)，許可企業(yè)每年至少檢查2次，備案企業(yè)每年至少檢查1次;二是抓好使用單位的監(jiān)管，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械特別是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的監(jiān)管，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械質(zhì)量符合要求;三是加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)，尤其要加大高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)力度，在監(jiān)測(cè)報(bào)告的質(zhì)量和數(shù)量上有新突破。
4.保健食品監(jiān)管
規(guī)范藥店、專(zhuān)賣(mài)店以及超市保健食品經(jīng)營(yíng)行為。以重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)內(nèi)容為目標(biāo)，強(qiáng)化日常監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)以會(huì)議(講座)形式銷(xiāo)售保健食品經(jīng)銷(xiāo)商和專(zhuān)賣(mài)店檢查;加大對(duì)緩解體力疲勞、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、輔助改善記憶、增強(qiáng)免疫力、減肥、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)產(chǎn)品抽驗(yàn)的力度。每年對(duì)每家企業(yè)檢查1-2次，檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要責(zé)令企業(yè)整改，并及時(shí)復(fù)查，檢查覆蓋率和整改復(fù)查率達(dá)100%。
5.化妝品監(jiān)管
(1)加強(qiáng)對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)和美容美發(fā)場(chǎng)所加強(qiáng)對(duì)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的索證索票、查貨驗(yàn)收制度的落實(shí)，確保化妝品質(zhì)量安全。每年對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、美容美發(fā)場(chǎng)所檢查1-2次。
(2)加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)。以建立完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)為基礎(chǔ)，充分利用現(xiàn)有的資源，逐步形成科學(xué)、系統(tǒng)、完善的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，為依法監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。同時(shí)，要加大化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度，在監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量上有新突破。
(二)抓好食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)和后處置工作
全縣完成上級(jí)下達(dá)的“四品一械”監(jiān)督抽檢和快檢任務(wù)(食品抽檢按要求及時(shí)錄入廣西食品安全抽檢監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)和廣西食品安全抽檢監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng));抽檢不合格產(chǎn)品后處理達(dá)100%。
(三)抓好食品藥品安全信用體系建設(shè)
建立覆蓋食品藥品安全全過(guò)程的信用體系，打造食品藥品安全信用信息數(shù)據(jù)庫(kù)和信息交換共享平臺(tái)，完善食品藥品安全信用監(jiān)管體制和運(yùn)行機(jī)制，食品、藥品、保健食品化妝品、醫(yī)療器械稽查、審批辦等業(yè)務(wù)科室結(jié)合實(shí)際，制定信用獎(jiǎng)懲制度，實(shí)現(xiàn)對(duì)相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及相關(guān)人員信用分級(jí)分類(lèi)管理和失信行為聯(lián)合懲戒，并按時(shí)限要求報(bào)送相關(guān)信息，促進(jìn)全縣食品藥品行業(yè)的誠(chéng)信意識(shí)和責(zé)任意識(shí)明顯增強(qiáng)，最大程度保障食品藥品安全。
二、深化 “ 五 項(xiàng) 整治”，市場(chǎng)規(guī)范要有新力度
(一)深化食品安全整治
食品生產(chǎn)領(lǐng)域整治。一是以豆腐、米酒、鮮濕米粉等為重點(diǎn)，按照“取締一批、整改一批、規(guī)范一批、提升一批”的總體要求，全面整治食品生產(chǎn)加工小作坊，提升食品生產(chǎn)質(zhì)量安全水平。全面完成縣城區(qū)內(nèi)食品小作坊規(guī)范整治，每個(gè)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))完成示范點(diǎn)1個(gè)以上;全縣食品生產(chǎn)小作坊監(jiān)管覆蓋率95%以上。二是配合糖業(yè)局等部門(mén)提檔升級(jí)天然飲用水、制糖業(yè)等特色工業(yè)，加強(qiáng)對(duì)糖業(yè)生產(chǎn)廠(chǎng)、天然飲用水廠(chǎng)的監(jiān)督檢查工作，把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，使我縣特色工業(yè)保質(zhì)保量，樹(shù)立我縣特色產(chǎn)業(yè)品牌。
食品銷(xiāo)售領(lǐng)域整治。 開(kāi)展食品銷(xiāo)售領(lǐng)域整治，堅(jiān)決取締無(wú)證經(jīng)營(yíng);城區(qū)食品銷(xiāo)售領(lǐng)域整治任務(wù)完成達(dá)100%。同時(shí)，開(kāi)展“八個(gè)專(zhuān)項(xiàng)整治”(即凍肉及凍肉制品專(zhuān)項(xiàng)整治、水產(chǎn)品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治、乳制品專(zhuān)項(xiàng)整治、流動(dòng)小食品攤販、燒烤攤監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)整治、網(wǎng)絡(luò)食品監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)整治、我縣天然飲用水生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)整治、我縣糖制品專(zhuān)項(xiàng)整治)，提升食品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)食品質(zhì)量安全水平。
餐飲食品領(lǐng)域整治。 抓好餐飲食品“四個(gè)整治”，消除食品安全隱患。在完成上級(jí)部署的各專(zhuān)項(xiàng)整治的基礎(chǔ)上，結(jié)合我縣實(shí)際，繼續(xù)開(kāi)展農(nóng)村學(xué)校食堂(含托幼機(jī)構(gòu))、小餐飲店、網(wǎng)絡(luò)餐飲以及午托供餐食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。2017年底，全縣學(xué)校食堂(含托幼機(jī)構(gòu)，下同)持證率達(dá)90%以上(其中城區(qū)學(xué)校食堂持證率達(dá)100%，中學(xué)以上學(xué)校食堂持證率達(dá)100%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)學(xué)校食堂持證率達(dá)95%以上，村級(jí)學(xué)校食堂持證率達(dá)90%以上)，城區(qū)餐飲服務(wù)單位持證率達(dá)95%以上。
(二)深化藥品安全整治。繼續(xù)深入貫徹國(guó)家總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的要求，組織開(kāi)展規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治。通過(guò)整治，推動(dòng)藥品零售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP，結(jié)合日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查，嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為，促進(jìn)企業(yè)完善管理制度，依法采購(gòu)經(jīng)營(yíng)，切實(shí)規(guī)范行為，形成良好的藥品流通經(jīng)營(yíng)秩序，確保流通領(lǐng)域藥品質(zhì)量安全。
(三)深化醫(yī)療器械安全整治。開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑
專(zhuān)項(xiàng)整治。重點(diǎn)整治全縣使用體外診斷試劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善管理制度，保證試劑的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存及使用等環(huán)節(jié)規(guī)范，特別是試劑的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等符合要求，使我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑來(lái)源合法，儲(chǔ)存、使用規(guī)范，防止臨床上出現(xiàn)假劣醫(yī)療器械。
(四)深化保健食品安全整治。繼續(xù)深入開(kāi)展打擊保健食品“四非”(非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、非法添加、非法宣傳)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)打擊以會(huì)議(講座)等形式無(wú)證銷(xiāo)售保健食品，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)假冒保健食品文號(hào)、標(biāo)志以及未經(jīng)批準(zhǔn)而聲稱(chēng)保健功能的產(chǎn)品，規(guī)范保健食品經(jīng)營(yíng)、宣傳行為，維護(hù)廣大群眾的健康和利益。
(五)深化化妝品安全整治。落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域侵權(quán)假冒行為治理的意見(jiàn)》精神，打擊網(wǎng)絡(luò)(微信)銷(xiāo)售假劣化妝品。以社會(huì)反映集中、關(guān)系健康安全、影響公共安全的化妝品為重點(diǎn)，組織開(kāi)展集中整治行動(dòng)，加強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法。堅(jiān)持線(xiàn)上線(xiàn)下治理相結(jié)合，在生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)，組織開(kāi)展化妝品質(zhì)量提升行動(dòng)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，凈化生產(chǎn)源頭;在流通銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售化妝品抽檢，依法查處生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假冒化妝品行為，凈化市場(chǎng)。
結(jié)合“五項(xiàng)整治”工作，加大食品藥品稽查工作力度，重點(diǎn)打擊食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為。有選擇性地在全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)中抽取5家(其中，縣級(jí)2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)3家醫(yī)療機(jī)構(gòu))作為重點(diǎn)檢查對(duì)象，規(guī)范購(gòu)銷(xiāo)行為，確保藥械安全。
三、突出“六大亮點(diǎn)”,監(jiān)管創(chuàng)新要有新突破
(一)繼續(xù)推進(jìn)食品安全城市創(chuàng)建活動(dòng)。 按照創(chuàng)建河池市食品安全城市“八個(gè)一”要求，即一個(gè)示范鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、一個(gè)示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所、一條示范街(食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶(hù)相對(duì)集中，數(shù)量不少20家)、一批示范食品生產(chǎn)企業(yè)和小作坊(獲證食品生產(chǎn)企業(yè)2家，小作坊1家)、一批示范市場(chǎng)(創(chuàng)建2家示范市場(chǎng))、一批示范食品銷(xiāo)售企業(yè)(超市2家、小食品店10家、冷凍肉品經(jīng)營(yíng)店2家)、一批星級(jí)示范學(xué)校食堂(中學(xué)食堂3家，小學(xué)食堂3家)、一批星級(jí)示范餐飲店(酒店4家，中檔餐飲2家)，繼續(xù)開(kāi)展自治區(qū)食品安全城市創(chuàng)建活動(dòng)，發(fā)揮示范引領(lǐng)、輻射帶動(dòng)作用，提升全縣的食品安全保障水平，力爭(zhēng)2017年通過(guò)自治區(qū)食品安全城市驗(yàn)收。
(二)繼續(xù)推進(jìn)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)“示范企業(yè)”和“模范誠(chéng)信企業(yè)”創(chuàng)建工作。 一是鞏固提升已創(chuàng)建的2家食品生產(chǎn)“示范企業(yè)”，今年再創(chuàng)建3家以上食品生產(chǎn)示范企業(yè)。二是繼續(xù)鞏固提升藥品經(jīng)營(yíng)模范誠(chéng)信企業(yè)創(chuàng)建成果，細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)已通過(guò)模范誠(chéng)信驗(yàn)收的企業(yè)進(jìn)行再評(píng)估，不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，撤銷(xiāo)模范誠(chéng)信企業(yè)資格。繼續(xù)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)“模范誠(chéng)信企業(yè)”創(chuàng)建工作，創(chuàng)建1家。三是在鞏固、提升現(xiàn)有的保健食品經(jīng)營(yíng)“模范誠(chéng)信企業(yè)”的基礎(chǔ)上，2017年再創(chuàng)建保健食品經(jīng)營(yíng)“示范店”5家。
(三)繼續(xù)推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全示范創(chuàng)建工作。 2017年再創(chuàng)建星級(jí)餐飲服務(wù)單位2家，其中星級(jí)餐飲店1家，星級(jí)學(xué)校食堂1家。全面完成所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)公立中、小學(xué)“示范學(xué)校食堂”創(chuàng)建工作。創(chuàng)建一批餐飲服務(wù)示范店(食堂)，其中，酒店5家，中檔餐飲店10家，中學(xué)食堂5家，小學(xué)食堂10家。
推進(jìn)農(nóng)村集體聚餐食品安全規(guī)范創(chuàng)建工作。按照自治區(qū)要求，發(fā)揮村屯食品安全協(xié)管員信息員的作用，加大對(duì)50人以上集體聚餐食品安全規(guī)范創(chuàng)建工作，構(gòu)建食品藥品安全社會(huì)共治，提升村、屯食品藥品安全保障水平。上半年完成1個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的創(chuàng)建，下半年全面推開(kāi)。
(四)繼續(xù)推進(jìn)食品銷(xiāo)售安全示范創(chuàng)建工作。 在鞏固、提升農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、超市食品安全示范經(jīng)營(yíng)的基礎(chǔ)上，2017年在縣城區(qū)或鄉(xiāng)鎮(zhèn)再創(chuàng)建2家示范農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、1家示范超市、2家示范小食品店。
(五)繼續(xù)推進(jìn)化妝品質(zhì)量安全示范創(chuàng)建工作。在鞏固提升現(xiàn)有的“化妝品質(zhì)量安全示范店”建設(shè)的基礎(chǔ)上，2017年再創(chuàng)建“化妝品質(zhì)量安全示范店” 2家。
(六)繼續(xù)推進(jìn)行政審批四級(jí)“一體化”服務(wù)創(chuàng)建。抓好行政審批工作，以推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革為指導(dǎo)，進(jìn)一步完善食品藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批制度;繼續(xù)推進(jìn)區(qū)、市、縣、鄉(xiāng)行政審批四級(jí)“一體化”，提高基層政務(wù)服務(wù)能力，促進(jìn)政務(wù)服務(wù)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、便捷化。
四、強(qiáng)化“七項(xiàng)基礎(chǔ)”，各項(xiàng)工作再“上檔進(jìn)位”
(一)強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。一是 建立健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管體制機(jī)制。落實(shí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管人員和責(zé)任，建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)部門(mén)聯(lián)動(dòng)聯(lián)防機(jī)制，積極穩(wěn)妥推進(jìn)部分審批事權(quán)委托下放，優(yōu)化行政審批機(jī)制，加強(qiáng)食品安全協(xié)管員、信息員隊(duì)伍建設(shè)，發(fā)揮其應(yīng)有作用。二是推動(dòng)行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接聯(lián)動(dòng)機(jī)制。建立健全打擊食品藥品違法犯罪協(xié)作聯(lián)動(dòng)機(jī)制，加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、檢察機(jī)關(guān)、審判機(jī)關(guān)在案件查辦、信息通報(bào)、技術(shù)支持、法律保障等方面的協(xié)作配合;年內(nèi)召開(kāi)2次聯(lián)席會(huì)議。三是完善工作任務(wù)目標(biāo)量化考評(píng)管理工作機(jī)制。加大對(duì)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))工作任務(wù)指標(biāo)考核工作力度;對(duì)日常工作情況和專(zhuān)項(xiàng)整治工作推進(jìn)情況督促檢查;落實(shí)工作考核辦法和獎(jiǎng)懲措施。四是建立完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。建立輿情監(jiān)測(cè)、研判和處置工作機(jī)制，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。完善投訴舉報(bào)機(jī)制，發(fā)揮“12331” 投訴舉報(bào)系統(tǒng)作用。積極推動(dòng)食品電子監(jiān)管，構(gòu)建食品藥品質(zhì)量追溯機(jī)制。完善藥品“質(zhì)量授權(quán)人”制度，推行保健食品“質(zhì)量授權(quán)人”制度。落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，規(guī)范市場(chǎng)準(zhǔn)入，完善市場(chǎng)主體退出機(jī)制。五是建立完善應(yīng)急管理機(jī)制。建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，防控群體性食物中毒事件，提升應(yīng)急處置能力，加快縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)應(yīng)急管理隊(duì)伍建設(shè)。開(kāi)展食品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。 六是完善投入保障機(jī)制。不斷改善執(zhí)法裝備，健全各項(xiàng)管理制度和工作制度，加強(qiáng)全系統(tǒng)監(jiān)管人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提升一線(xiàn)監(jiān)管人員執(zhí)法能力和水平，切實(shí)保障監(jiān)管履職。七是建立健全食品安全社會(huì)保障機(jī)制，完善食品安全責(zé)任保險(xiǎn)政策，繼續(xù)推行食品安全責(zé)任保險(xiǎn)工作，增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，提升食品安全風(fēng)險(xiǎn)防范水平，協(xié)助企業(yè)提升自身風(fēng)險(xiǎn)管控能力，提高全市食品質(zhì)量安全。
(二)強(qiáng)化食品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。一是認(rèn)真做好縣級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合項(xiàng)目的申報(bào)和爭(zhēng)取工作;完善11個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。二是加強(qiáng)快檢人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，做到持證上崗，提高監(jiān)管的技術(shù)含量。三是加強(qiáng)食品、藥品審評(píng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。
(三)強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)。一是加強(qiáng)局機(jī)關(guān)OA系統(tǒng)、門(mén)戶(hù)網(wǎng)站的改造和升級(jí)，提升辦公自動(dòng)化、科學(xué)化。二是推進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)食品主體準(zhǔn)入、質(zhì)量監(jiān)管和市場(chǎng)巡查、信用分類(lèi)監(jiān)管、信用檔案等的電子化管理，建立食品經(jīng)營(yíng)主體數(shù)據(jù)庫(kù)、食品質(zhì)量管理數(shù)據(jù)庫(kù)、食品抽樣檢驗(yàn)和快速檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)、案件數(shù)據(jù)庫(kù)等，實(shí)現(xiàn)信息化網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)互通，不斷提高監(jiān)管科學(xué)化水平。三是推進(jìn)和鞏固網(wǎng)上行政審批工作，提升行政審批服務(wù)工作。
(四)強(qiáng)化信息宣傳輿論陣地建設(shè)。一是嚴(yán)格信息宣傳考核考評(píng)制度。把信息宣傳工作納入崗位責(zé)任制考核，明確任務(wù)目標(biāo)和基本要求，并將目標(biāo)任務(wù)分解到股室、到鄉(xiāng)(鎮(zhèn))食品藥品監(jiān)督管理所;任務(wù)完成情況與年終評(píng)先創(chuàng)優(yōu)掛鉤。二是打造宣傳陣地。充分利用縣局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站、縣政府門(mén)戶(hù)網(wǎng)站、區(qū)統(tǒng)一平臺(tái)、微信、手機(jī)短信等，多角度地反映食品藥品監(jiān)管工作新情況、新動(dòng)態(tài)、先進(jìn)典型、新頒布的法律法規(guī)學(xué)習(xí)以及食品藥品安全宣傳知識(shí)科學(xué)普及;以“3?15”消費(fèi)者維權(quán)日、食品安全宣傳周、全國(guó)安全用藥月等為載體，有計(jì)劃、有規(guī)模、有聲勢(shì)、有成效地開(kāi)展“食品藥品安全知識(shí)進(jìn)萬(wàn)家”活動(dòng)，提高全民的安全意識(shí)。三是擴(kuò)大新聞宣傳的覆蓋面。加大與新聞媒體合作，將我縣的“工作亮點(diǎn)”推介出環(huán)江，提升食品藥品監(jiān)管工作的展示力和部門(mén)自身形象。
(五)強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍黨風(fēng)廉政建設(shè)。 切實(shí) 履行黨組主體責(zé)任和紀(jì)檢部門(mén)監(jiān)督責(zé)任，有效推進(jìn)懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)。 按照“一崗雙責(zé)”的要求，層層簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任狀，全面落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制。深入開(kāi)展學(xué)習(xí)貫徹新修訂的《中國(guó)共產(chǎn)黨廉潔自律準(zhǔn)則》和《中國(guó)共產(chǎn)黨黨紀(jì)處分條例》，使廣大黨員特別是黨員領(lǐng)導(dǎo)干部牢記廉潔自律要求，熟悉紀(jì)律處分規(guī)定，切實(shí)增強(qiáng)貫徹執(zhí)行兩部黨內(nèi)法規(guī)的思想自覺(jué)和行動(dòng)自覺(jué)。 加強(qiáng)機(jī)關(guān)廉政文化建設(shè)，筑牢黨員干部拒腐防變思想道德防線(xiàn)。保持作風(fēng)紀(jì)律教育常態(tài)化，持之以恒貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定。
(六)強(qiáng)化局機(jī)關(guān)基層黨組織建設(shè)。一是繼續(xù)組織學(xué)習(xí)黨的十八大、十八屆三中、四中、五中、六中全會(huì)及系列重要講話(huà)精神，用理論武裝頭腦，把學(xué)習(xí)的成果運(yùn)用于食品藥品監(jiān)管工作的實(shí)際。 二是以黨建帶動(dòng)扶貧幫扶，推動(dòng)馴樂(lè)鄉(xiāng)長(zhǎng)北村的精準(zhǔn)脫貧工作，力爭(zhēng)按時(shí)通過(guò)脫貧驗(yàn)收。三是繼續(xù)鞏固、提升“三型”“五好”基層黨組織建設(shè)成果，力推“黨建引路，促進(jìn)工作”，為食品藥品監(jiān)管提供思想保證組織保證。
(七)強(qiáng)化基層執(zhí)法能力提升建設(shè)。要本著“需什么、學(xué)什么，干什么、學(xué)什么”的原則，有的放矢地加強(qiáng)對(duì)基層的食品安全監(jiān)管知識(shí)培訓(xùn)，提升基層監(jiān)管隊(duì)伍的整體素質(zhì)和監(jiān)管人員的實(shí)際監(jiān)管能力，努力打造一支政治素質(zhì)高、工作作風(fēng)扎實(shí)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)全面、精通業(yè)務(wù)、善于監(jiān)管的職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化的基層食品安全監(jiān)管隊(duì)伍。同時(shí)，繼續(xù)強(qiáng)化“四有”目標(biāo)的落實(shí)，即“有健全的基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)，有充實(shí)的基層監(jiān)管執(zhí)法力量，有得力的監(jiān)管執(zhí)法經(jīng)費(fèi)和裝備保障，有有效的技術(shù)支撐手段”，進(jìn)一步提升基層的監(jiān)管能力和水平;縣本級(jí)及鄉(xiāng)(鎮(zhèn))執(zhí)法硬件裝備配備率達(dá)100%。
五、加強(qiáng)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)保障工作
為保障我縣重大活動(dòng)尤其是環(huán)江毛南族自治縣成立30周年慶典活動(dòng)順利開(kāi)展，我局高度重視，及時(shí)召開(kāi)了專(zhuān)題會(huì)議，研究布置重大活動(dòng)期間餐飲服務(wù)食品安全保障工作。
(一)成立機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立了以自治縣人民政府副縣長(zhǎng)為組長(zhǎng)，政協(xié)副主席、自治縣食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)為副組長(zhǎng)的食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了《環(huán)江毛南族自治縣成立30周年縣慶食品安全保障工作實(shí)施方案》。
(二)明確工作職責(zé)，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)。與接待酒店簽訂《餐飲服務(wù)食品安全責(zé)任承諾書(shū)》，明確定點(diǎn)接待單位的責(zé)任和事項(xiàng)，健全應(yīng)急處置機(jī)制，提高應(yīng)急保障水平，落實(shí)餐飲服務(wù)食品安全事故的應(yīng)急處理措施。
(三)加強(qiáng)培訓(xùn)，強(qiáng)化食品安全知識(shí)。餐飲服務(wù)從業(yè)人員進(jìn)行餐飲服務(wù)食品安全及重大活動(dòng)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，對(duì)食品及食品原材料的進(jìn)貨渠道、索證索票、保質(zhì)期等進(jìn)行全面檢查。
(四)制定監(jiān)管工作計(jì)劃。制定食品安全工作計(jì)劃，按照月份監(jiān)管工作重點(diǎn)開(kāi)展工作，為全縣食品安全提供保障。
