以安全生產為前提，以質量安全為目標，按照屬地監管原則，嚴抓安全和藥品質量安全監管。下面是關于藥品安全工作計劃內容，大家一起來看看吧。

2017年藥品安全工作計劃【1】

根據省市局工作安排部署，2017年全市藥品安全監管工作的基本思路是：以安全生產為前提，以質量安全為目標，按照屬地監管原則、“三管三必須”和“四個最嚴”要求，狠抓生產安全和藥品質量安全監管，服務企業發展，提升依法行政水平，確保人民群眾生命財產安全和藥品質量安全，開創藥品安全監管工作新局面。

一、以藥品質量安全為目標，進一步完善藥品監管責任體系和企業主體責任體系

一是切實落實“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的藥品安全治理體系。嚴格執行企業質量受權人制度，督促企業落實“四有兩責”，建設藥品追溯體系，完善藥品質量責任體系，真正落實企業主體責任。

二是以責任目標為指導，進一步完善各項制度，落實市、縣(區)兩級監管職責，落實藥品質量安全監管責任。進一步完善《藥品監管信息集成研判制度》、《藥品質量安全責任約談制度》、《藥品安全風險告誡制度》等，做到及早發現風險點，主動事前預防，監督整改到位，消除安全隱患。

按照省局《關于印發河南省食品藥品監管省市縣鄉四級事權劃分意見(試行)的通知》(豫食藥監法〔2016〕71號)等文件要求，認真落實屬地監管原則，市局和各縣(市、區)局切實落實責任分工(具體事權劃分見附件)，履行職責。

三是堅持問題導向，轉變監管方式，注重監管重心下移，提高監管效能，嚴格落實“四個最嚴”要求。市、縣(區)局加強協調，落實監管“四有兩責”，樹立問題導向和風險管理理念，制定企業“風險清單”，敢于正視問題，善于發現問題，有效解決問題，進一步規范藥品生產行為，消除質量安全隱患。

二、以支持企業發展為目標，積極服務企業實施GMP，大力推動我市醫藥產業健康發展。

在省局領導下，持續推進“放管服”，深化審評審批制度改革，切實把監管寓于服務中，以監管保安全，以安全促發展。

配合省局深入開展一致性評價政策法規宣貫和技術要求指導工作，督促企業落實主體責任。建立仿制藥一致性評價工作機制，加快推進一致性評價工作，提高仿制藥質量。

規范中藥材、中藥飲片生產流通全過程質量監管，支持連翹、山茱萸、柴胡、辛夷、杜仲、金銀花、丹參、天麻、豬苓、板藍根、皂刺等道地中藥材規范化、標準化精深加工，增強市場競爭力。

發揮監管導向性作用，支持企業建設研發、生產、質量控制等創新體系，提升核心競爭力，激勵優勢企業兼并重組，促進品種、技術、市場、資金等資源向優勢企業集中,打造一批名牌產品和知名商標。

　　三、以規范藥品生產行為為目標，認真做好日常監督檢查工作

(一)實施藥品生產企業分級分類管理，堅持做好日常監督檢查。

按照屬地監管原則，對藥品生產企業日常監督檢查全年不少于4次，對藥包材生產企業監督檢查不少于2次，檢查覆蓋面100%。對企業在產品種做好抽驗，覆蓋面100%。嚴肅查處以質量低劣原輔料、未經備案的提取物用于藥品生產，未按批準工藝組織生產、檢驗等違法違規行為，確保藥品質量安全。

按照《洛陽市藥品生產企業分級分類管理實施細則(試行)》對不同類別的企業采取有針對性的監管方式，強化對風險等級較高企業的監督檢查，加大對低信譽度企業的監督檢查頻次和產品抽驗批次，對有嚴重違法違規行為的企業及時調整其信用等級。

根據對2017年度藥品監管信息的收集分析和研判結果，對民生藥業、君山制藥、伊龍藥業、寧竹藥業和沐春藥業等5家企業和2017年度發生抽驗不合格的藥品實行重點監管，加大監督檢查頻次(6次以上)和相關藥品抽驗頻次(3批次以上)，結合省局安排對其進行跟蹤檢查，確保不再發生同類問題，確保藥品質量。

工作要求：市局和有關縣(市、區)局每次現場監督檢查藥品質量的同時要認真排查安全生產隱患，做好監督檢查記錄(包括排查出的安全隱患)，督促企業整改并報整改報告，存檔備查。年末對藥品生產企業進行分級分類評定，評定結果市局綜合后上報省局。

(二)認真做好基本藥物生產監管和抽驗工作。

按照有關要求，建立完善風險評估系統，定期查詢本轄區基本藥物生產企業生產情況，做好基本藥物生產監管工作。制定基本藥物全品種覆蓋抽驗實施方案，均衡抽驗納入國家基本藥物目錄和省增補基本藥物目錄的品規，基本藥物生產企業、生產品種抽驗覆蓋率達到100%，基本藥物抽驗檢查記錄及時歸入藥品監管檔案。

工作要求：市局及各有關縣(市)局在基本藥物生產監督檢查中認真做好抽驗工作。做到均衡抽驗，全品種覆蓋，完整填寫抽驗憑證，10月底前完成抽樣，送市所檢驗。

(三)認真做好醫療機構制劑生產監管和抽驗工作。

市、縣(區)局要制定制劑室年度監督檢查工作方案，監督檢查不少于2次，覆蓋面達100%。要結合批準配制范圍和注冊品種要求，重點檢查是否按批準工藝、處方配制，成品是否按標準檢驗等。制定醫療機構制劑抽驗方案，加大對上年度不合格制劑的抽驗力度，加強醫療機構制劑監管，進一步提高制劑產品質量，確保制劑安全有效。

工作要求：市局及各有關縣(市)局在制劑生產監督檢查中認真做好抽驗工作。做到均衡抽驗，全品種覆蓋，完整填寫抽驗憑證，9月底前完成抽樣，送市所檢驗。

(四)認真做好特殊藥品經營使用監管工作。

進一步規范轄區內麻醉藥品和第一、二類精神藥品經營、使用管理，加強日常監督，提高特殊藥品經營管理水平，確保不出現特殊藥品流弊事件。

工作要求：按照省局安排，市局及各縣(市、區)局要對特殊藥品的監督檢查每季度不少于1次，認真做好監督檢查記錄，對違法違規行為依法查處。

按照省局《轉發食品藥品監管總局辦公廳關于開展特殊藥品生產流通信息報告系統試運行工作的通知》(豫食藥監辦藥化監〔2016〕75號)要求，轄區1家藥品生產企業、13家藥品批發企業按規定入網注冊，從2017年1月1日起通過特藥信息報告系統填表其生產、流通、庫存藥品的數量和流向，市局利用該系統對特藥流向進行查詢、審核和統計，實時進行監控，發現問題及時處理。

(五)對全市生產藥品、醫療機構制劑、藥包材產品放行實行月報表制，完善在產品種信息動態數據庫。

為進一步完善產品質量信息追溯體系，打擊違法違規生產經營行為，2017年對全市生產藥品、醫療機構制劑、藥包材產品實行放行報告制，每月底向市局安監科(同時報屬地縣局)報當月生產產品放行表。

工作要求：督促各有關單位認真填報當月生產產品放行表，市局匯總基本藥物生產信息，建立基本藥物生產信息動態數據庫，根據產品放行情況分析產品風險隱患，有目的地開展監督檢查。

(六)認真做好備案事項管理工作。

對企業關鍵人員變更、主要設施設備變更、基本藥物中標情況、委托檢驗備案及需現場檢查的事項要認真核查落實，按照省局要求及時上報有關信息。

工作要求：對需備案的事項在完成確認和驗證后1個月內，經屬地縣局初審后向市局備案，逾期按有關規定處理。

四、以消除風險隱患為目標，持續開展藥品專項檢查

(一)開展化學原料藥專項檢查。

重點檢查：購入化工原料代替化學原料藥進行制劑生產;未對原料供應商進行質量審計和定期質量評估;購入化學原料藥沒有合法資質證明和票據;未按要求對購入的化學原料藥進行檢驗;未嚴格執行質量驗收放行制度等。(涉及購進使用企業有市制藥廠、新春都、君山制藥和伊龍藥業，生產企業有伊龍藥業、龍門藥業和福悅實業)

工作要求：按照省局要求,對購進使用和生產化學原料藥企業進行專項檢查。在企業自查整改基礎上認真進行檢查核對，發現問題依法查處。

(二)開展中藥生產專項檢查。

中藥飲片整治重點：染色、增重和摻雜使假;外購非法加工的中藥飲片進行“貼牌”銷售;超范圍生產;使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位、被污染或提取過的中藥材生產中藥飲片等。(涉及珍醫堂、康鑫、尚華堂、本草堂、遠洋、沃康)

中藥制劑(中藥提取物)整治重點：未按國家藥品標準和批準的生產工藝進行生產;中藥提取能力與制劑生產能力不匹配;應備案而未備案，違法生產和使用中藥提取物;外購中藥提取物半成品或成品進行分包裝或改換包裝冒充自主生產產品;備案的中藥提取物使用企業從不具備資質條件的企業購買使用中藥提取物等。(涉及民生、君山、順勢、洛正、新春都、遠洋、伊龍、天生、寧竹、沐春)

貴細藥材整治重點：低限投料、以次充好、以假冒真、非法添加等惡意造假制劣行為。(涉及遠洋、民生、順勢)

工作要求：按照省局文件(豫食藥監辦藥化監〔2016〕70號)要求，藥品生產企業凡是未按照GMP要求進行供應商審計或未建立健全中藥材、中藥飲片供應商和購進藥材、中藥飲片質量檔案的，責令企業立即改正;凡是不能按法定標準或技術規范等要求加工炮制、未按規定進行檢驗的，不允許其生產;凡是外購飲片進行分包裝或改換標簽、出租出借證照、虛開票據，為不法分子提供檢驗報告書的，收回其《藥品GMP證書》并立案調查依法處理;凡是使用假劣中藥材以次充好、弄虛作假、以非藥材冒充藥材加工炮制的，依法嚴處，涉嫌犯罪的，移交公安機關。

(三)開展注射劑和含特藥復方制劑藥品專項檢查。

重點檢查：從非法渠道購進制劑原料，以及外購他人提取后廢料進行生產;關鍵風險點控制不嚴;未嚴格落實出廠質量檢驗制度;未嚴格執行國家特藥生產計劃，特藥安全措施落實不到位，發生特藥流弊現象;藥品不良反應報告和監測管理制度流于形式，召回系統失效等。(涉及市制藥廠、天生)

工作要求：按照省局要求，結合化學原料藥專項檢查進行現場監督檢查。通過專項檢查，進一步加強注射劑和含特藥復方制劑生產管理，控制安全風險，規范生產行為，保障藥品質量安全。

(四)開展醫療機構制劑專項檢查。

重點檢查：醫療機構制劑室檢驗儀器設備配備、檢驗人員資格和檢驗能力、檢驗操作、檢驗記錄和檢驗報告，按規定處方與工藝配制制劑，批生產記錄和批檢驗記錄是否真實完整等內容。督促醫療機構認真執行《醫療機構制劑配制質量管理規范》，提升藥品檢驗工作水平，確保制劑安全有效。

工作要求：結合對中國藥典(2015年版)執行情況檢查，對醫療機構制劑室原輔料及成品檢驗進行重點檢查，對發現的違規行為嚴肅查處。

五、以藥品安全生產為目標，切實加強生產安全監督檢查

根據市委市政府安排部署(洛辦〔2016〕8號)，按照“管行業必須管安全，管業務必須管安全，管生產必須管安全”要求，認真貫徹落實國家安監總局《企業安全生產責任體系五落實五到位規定》(洛食藥監辦〔2015〕65號)，嚴格執行《藥品生產企業安全生產責任告知書》、《藥品生產企業安全生產承諾書》，建立臺賬，落實“四查”“四除”“十個嚴查”(洛食藥監安函〔2016〕41號)，消除藥品生產環節安全隱患，確保藥品生產安全。

工作要求：生產安全形勢嚴峻，確保生產安全是市委市政府安排部署的重要工作。市、縣(市、區)局在做好藥品質量監管的同時，要切實做好生產安全監管，多檢查，多發現生產安全隱患，督促整改到位，確保不出生產安全事故。

六、以加強風險預警為目標，切實做好ADR監測工作

一是加強監測體系建設，探索ADR監測工作新思路，注重培訓實效。二是加強報告收集，提升報告質量，挖掘風險信號。三是加強監測信息利用，提高預警水平。四是加強藥物濫用監測，為特殊藥品監管提供技術支持。

工作要求：各藥品不良反應監測部門要加強安全監測，發現風險信號及時按規定程序報告。提高藥品不良事件的應急處置能力，做好調查、評價工作。通過不良反應監測，及時發現藥品風險隱患，為改進藥品質量提供依據。

2017年藥品安全工作計劃【2】

2017 年是實施“十三五”規劃、打贏脫貧攻堅戰、同步全面建成小康社會承上啟下的關鍵之年，是環江毛南族自治縣成立30周年，根據中共環江毛南族自治縣委員會辦公室《關于印發中國共產黨環江毛南族自治縣第八屆代表大會第一次年會工作任務分解表的通知》要求，2017年全縣食品藥品監管工作的目標要求是：認真貫徹落實黨的十八大和十八屆四中、五中、六中全會以及系列重要講話精神，按照縣委、縣政府決策部署和河池市食品藥品監督管理局工作安排，結合我縣食品藥品監管實際，圍繞“一條主線”、深化“五項整治”、突出“六大亮點”、強化“七個基礎建設”，即“1567”思路目標，鞏固和提升食品藥品安全監管水平，全力保障公眾的飲食用藥安全，喜迎我縣縣慶30周年。

一、圍繞 “ 一 條 主 線” ， 日常監管要有新舉措

緊緊圍繞“保障公眾食品藥品安全”一條主線，加強食品藥品監管，進一步提高全縣食品藥品安全保障水平。“四品一械”(食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械)日常監管要 做到“六個100%”，即：監管對象臺賬管理100%，入戶(店)監管100%，監管留痕100%，提出整改意見100%，整改復查率100%，監督抽驗率100%。

(一)抓好“四品一械”監管

1.食品監管

(1)食品生產環節監管。 一是實行風險分級動態管理。將全部獲證企業風險等級從低到高劃分為A、B、C、D四個等級，每季度檢查1次，風險等級高的企業可增加監管頻次。二是全面推行食品生產企業質量安全授權人制度。企業法人授權專人負責企業質量管理工作，建立完善食品安全管理制度，規范食品生產全過程控制記錄，提升企業質量管理水平，實現食品質量可查詢、可追溯、可監控。三是督促指導企業完善自檢實驗室建設并規范運行。食品企業要求具備實驗室檢驗設備、設施、化學試劑應滿足規定，配備有2名以上檢驗人員，對出廠的食品實行全批檢驗，并要求保存有檢驗記錄和檢驗報告的相關資料。

(2)食品銷售環節監管。 一是強化日常監管，實行風險分級動態管理，對食品銷售企業監管，現場檢查每季度不少于1次，風險較高的企業，增加監管頻次。二是全面落實食品經營者、市場開辦方食品安全主體責任。要求城區農貿市場、有條件的鄉鎮農貿市場、大型食品商場超市把好食品經營者入場資格關，建立食品快檢室，強化場內管理;食品經營者把好食品采購、儲存和銷售環節關，確保銷售食品質量安全。三是強化日常監管，實行風險分級動態管理。

(3)餐飲服務食品監管。一是加強日常監管，實行風險分級動態管理，對餐飲服務企業監管每季度不少于1次，對安全風險隱患大的企業加大檢查頻次。二是以餐飲服務經營許可、進貨查驗、索證索票制度執行情況、餐飲加工制作等高風險環節為重點，加強學校食堂、旅游景區餐飲服務、城鄉結合部、小餐飲店餐飲服務食品安全監管。三是開展餐飲服務食品安全監督量化分類分級管理、明廚亮灶、重大活動和重大節日餐飲服務食品安全保障等常規監督工作。

2.藥品流通監管

一是加強風險防控，保證對轄區藥品經營使用單位監督檢查每半年1次( 基本藥物配送企業、藥品批發企業至少2次 )以上，檢查覆蓋率達100% 。二是監督藥品經營企業規范經營，重點檢查管理人員在職在崗、質量管理體系運轉、含特殊藥品經營、冷藏藥品管理等內容。三是加大藥品使用單位規范管理的檢查力度，檢查轄區醫療機構藥品購進、驗收記錄、儲存擺放等是否合法規范。四是監督藥品經營企業嚴格實施藥品GSP，對未獲新修訂GSP證書企業監督停止經營活動，對取得GSP證書企業按規定開展跟蹤檢查，違反GSP規定的依照《藥品管理法》第七十八條規定查處。

3.醫療器械監管

一是抓好經營企業的監管，按照新《醫療器械經營質量管理規范》對企業經營的全環節進行檢查，同時督促經營二類醫療器械的企業進行備案，將第二類醫療器械的經營全部納入監管范圍內，許可企業每年至少檢查2次，備案企業每年至少檢查1次;二是抓好使用單位的監管，加強醫療機構醫療器械特別是高風險醫療器械的監管，使醫療機構使用的醫療器械質量符合要求;三是加強醫療器械不良事件的監測，尤其要加大高風險醫療器械不良事件的監測力度，在監測報告的質量和數量上有新突破。

4.保健食品監管

規范藥店、專賣店以及超市保健食品經營行為。以重點區域、重點品種、重點內容為目標，強化日常監管。加強對以會議(講座)形式銷售保健食品經銷商和專賣店檢查;加大對緩解體力疲勞、促進生長發育、輔助改善記憶、增強免疫力、減肥、營養素補充劑類產品抽驗的力度。每年對每家企業檢查1-2次，檢查中發現問題要責令企業整改，并及時復查，檢查覆蓋率和整改復查率達100%。

5.化妝品監管

(1)加強對化妝品經營、使用環節的監管。要求經營企業和美容美發場所加強對購進產品的索證索票、查貨驗收制度的落實，確保化妝品質量安全。每年對經營企業、美容美發場所檢查1-2次。

(2)加強化妝品不良反應監測體系建設。以建立完善化妝品不良反應監測哨點為基礎，充分利用現有的資源，逐步形成科學、系統、完善的化妝品不良反應監測與評測網絡，為依法監管提供科學依據。同時，要加大化妝品不良反應監測力度，在監測報告數量和質量上有新突破。

(二)抓好食品藥品監督抽驗和后處置工作

全縣完成上級下達的“四品一械”監督抽檢和快檢任務(食品抽檢按要求及時錄入廣西食品安全抽檢監測信息系統和廣西食品安全抽檢監測數據統計分析系統);抽檢不合格產品后處理達100%。

(三)抓好食品藥品安全信用體系建設

建立覆蓋食品藥品安全全過程的信用體系，打造食品藥品安全信用信息數據庫和信息交換共享平臺，完善食品藥品安全信用監管體制和運行機制，食品、藥品、保健食品化妝品、醫療器械稽查、審批辦等業務科室結合實際，制定信用獎懲制度，實現對相關生產經營企業及相關人員信用分級分類管理和失信行為聯合懲戒，并按時限要求報送相關信息，促進全縣食品藥品行業的誠信意識和責任意識明顯增強，最大程度保障食品藥品安全。

二、深化 “ 五 項 整治”，市場規范要有新力度

(一)深化食品安全整治

食品生產領域整治。一是以豆腐、米酒、鮮濕米粉等為重點，按照“取締一批、整改一批、規范一批、提升一批”的總體要求，全面整治食品生產加工小作坊，提升食品生產質量安全水平。全面完成縣城區內食品小作坊規范整治，每個鄉(鎮)完成示范點1個以上;全縣食品生產小作坊監管覆蓋率95%以上。二是配合糖業局等部門提檔升級天然飲用水、制糖業等特色工業，加強對糖業生產廠、天然飲用水廠的監督檢查工作，把好市場準入關，使我縣特色工業保質保量，樹立我縣特色產業品牌。

食品銷售領域整治。 開展食品銷售領域整治，堅決取締無證經營;城區食品銷售領域整治任務完成達100%。同時，開展“八個專項整治”(即凍肉及凍肉制品專項整治、水產品質量安全專項整治、乳制品專項整治、流動小食品攤販、燒烤攤監管專項整治、網絡食品監管專項整治、我縣天然飲用水生產專項整治、我縣糖制品專項整治)，提升食品銷售環節食品質量安全水平。

餐飲食品領域整治。 抓好餐飲食品“四個整治”，消除食品安全隱患。在完成上級部署的各專項整治的基礎上，結合我縣實際，繼續開展農村學校食堂(含托幼機構)、小餐飲店、網絡餐飲以及午托供餐食品安全專項整治。2017年底，全縣學校食堂(含托幼機構，下同)持證率達90%以上(其中城區學校食堂持證率達100%，中學以上學校食堂持證率達100%，鄉鎮學校食堂持證率達95%以上，村級學校食堂持證率達90%以上)，城區餐飲服務單位持證率達95%以上。

(二)深化藥品安全整治。繼續深入貫徹國家總局關于整治藥品流通領域違法經營行為的要求，組織開展規范藥品零售企業經營行為專項整治。通過整治，推動藥品零售企業嚴格執行藥品GSP，結合日常監督檢查和跟蹤檢查，嚴厲打擊各種違法違規行為，促進企業完善管理制度，依法采購經營，切實規范行為，形成良好的藥品流通經營秩序，確保流通領域藥品質量安全。

(三)深化醫療器械安全整治。開展醫療機構體外診斷試劑

專項整治。重點整治全縣使用體外診斷試劑的醫療機構，督促醫療機構完善管理制度，保證試劑的采購、驗收、儲存及使用等環節規范，特別是試劑的儲存、運輸、產品說明書、標簽標識等符合要求，使我縣醫療機構體外診斷試劑來源合法，儲存、使用規范，防止臨床上出現假劣醫療器械。

(四)深化保健食品安全整治。繼續深入開展打擊保健食品“四非”(非法生產、非法經營、非法添加、非法宣傳)專項行動，重點打擊以會議(講座)等形式無證銷售保健食品，嚴厲打擊經營假冒保健食品文號、標志以及未經批準而聲稱保健功能的產品，規范保健食品經營、宣傳行為，維護廣大群眾的健康和利益。

(五)深化化妝品安全整治。落實《國務院辦公廳關于加強互聯網領域侵權假冒行為治理的意見》精神，打擊網絡(微信)銷售假劣化妝品。以社會反映集中、關系健康安全、影響公共安全的化妝品為重點，組織開展集中整治行動，加強監管執法。堅持線上線下治理相結合，在生產加工環節，組織開展化妝品質量提升行動，加強風險監測，凈化生產源頭;在流通銷售環節，加強網絡銷售化妝品抽檢，依法查處生產、經營假冒化妝品行為，凈化市場。

結合“五項整治”工作，加大食品藥品稽查工作力度，重點打擊食品藥品生產經營違法行為。有選擇性地在全縣醫療機構中抽取5家(其中，縣級2家醫療機構、鄉鎮級3家醫療機構)作為重點檢查對象，規范購銷行為，確保藥械安全。

三、突出“六大亮點”,監管創新要有新突破

(一)繼續推進食品安全城市創建活動。 按照創建河池市食品安全城市“八個一”要求，即一個示范鄉(鎮)、一個示范鄉鎮監管所、一條示范街(食品生產經營戶相對集中，數量不少20家)、一批示范食品生產企業和小作坊(獲證食品生產企業2家，小作坊1家)、一批示范市場(創建2家示范市場)、一批示范食品銷售企業(超市2家、小食品店10家、冷凍肉品經營店2家)、一批星級示范學校食堂(中學食堂3家，小學食堂3家)、一批星級示范餐飲店(酒店4家，中檔餐飲2家)，繼續開展自治區食品安全城市創建活動，發揮示范引領、輻射帶動作用，提升全縣的食品安全保障水平，力爭2017年通過自治區食品安全城市驗收。

(二)繼續推進食品藥品生產經營“示范企業”和“模范誠信企業”創建工作。 一是鞏固提升已創建的2家食品生產“示范企業”，今年再創建3家以上食品生產示范企業。二是繼續鞏固提升藥品經營模范誠信企業創建成果，細化標準，對已通過模范誠信驗收的企業進行再評估，不符合標準要求，撤銷模范誠信企業資格。繼續開展藥品經營“模范誠信企業”創建工作，創建1家。三是在鞏固、提升現有的保健食品經營“模范誠信企業”的基礎上，2017年再創建保健食品經營“示范店”5家。

(三)繼續推進餐飲服務食品安全示范創建工作。 2017年再創建星級餐飲服務單位2家，其中星級餐飲店1家，星級學校食堂1家。全面完成所有鄉鎮公立中、小學“示范學校食堂”創建工作。創建一批餐飲服務示范店(食堂)，其中，酒店5家，中檔餐飲店10家，中學食堂5家，小學食堂10家。

推進農村集體聚餐食品安全規范創建工作。按照自治區要求，發揮村屯食品安全協管員信息員的作用，加大對50人以上集體聚餐食品安全規范創建工作，構建食品藥品安全社會共治，提升村、屯食品藥品安全保障水平。上半年完成1個鄉鎮的創建，下半年全面推開。

(四)繼續推進食品銷售安全示范創建工作。 在鞏固、提升農貿市場、超市食品安全示范經營的基礎上，2017年在縣城區或鄉鎮再創建2家示范農貿市場、1家示范超市、2家示范小食品店。

(五)繼續推進化妝品質量安全示范創建工作。在鞏固提升現有的“化妝品質量安全示范店”建設的基礎上，2017年再創建“化妝品質量安全示范店” 2家。

(六)繼續推進行政審批四級“一體化”服務創建。抓好行政審批工作，以推進簡政放權、放管結合、優化服務改革為指導，進一步完善食品藥品、醫療器械審評審批制度;繼續推進區、市、縣、鄉行政審批四級“一體化”，提高基層政務服務能力，促進政務服務規范化、標準化、便捷化。

四、強化“七項基礎”，各項工作再“上檔進位”

(一)強化食品藥品監管機制建設。一是 建立健全鄉鎮監管體制機制。落實鄉鎮食品藥品監管人員和責任，建立鄉鎮部門聯動聯防機制，積極穩妥推進部分審批事權委托下放，優化行政審批機制，加強食品安全協管員、信息員隊伍建設，發揮其應有作用。二是推動行政執法與刑事司法有效銜接聯動機制。建立健全打擊食品藥品違法犯罪協作聯動機制，加強食品藥品監管部門、公安機關、檢察機關、審判機關在案件查辦、信息通報、技術支持、法律保障等方面的協作配合;年內召開2次聯席會議。三是完善工作任務目標量化考評管理工作機制。加大對鄉(鎮)工作任務指標考核工作力度;對日常工作情況和專項整治工作推進情況督促檢查;落實工作考核辦法和獎懲措施。四是建立完善長效監管機制。建立輿情監測、研判和處置工作機制，主動回應社會關切。完善投訴舉報機制，發揮“12331” 投訴舉報系統作用。積極推動食品電子監管，構建食品藥品質量追溯機制。完善藥品“質量授權人”制度，推行保健食品“質量授權人”制度。落實企業主體責任，規范市場準入，完善市場主體退出機制。五是建立完善應急管理機制。建立風險評估機制，防控群體性食物中毒事件，提升應急處置能力，加快縣、鄉、村三級應急管理隊伍建設。開展食品安全突發事件應急演練。 六是完善投入保障機制。不斷改善執法裝備，健全各項管理制度和工作制度，加強全系統監管人員業務培訓，不斷提升一線監管人員執法能力和水平，切實保障監管履職。七是建立健全食品安全社會保障機制，完善食品安全責任保險政策，繼續推行食品安全責任保險工作，增強企業主體責任意識，提升食品安全風險防范水平，協助企業提升自身風險管控能力，提高全市食品質量安全。

(二)強化食品檢驗檢測能力建設。一是認真做好縣級食品安全檢驗檢測資源整合項目的申報和爭取工作;完善11個鄉鎮食品快速檢測實驗室建設。二是加強快檢人員業務培訓，做到持證上崗，提高監管的技術含量。三是加強食品、藥品審評認證機構能力建設。

(三)強化食品藥品監管信息化建設。一是加強局機關OA系統、門戶網站的改造和升級，提升辦公自動化、科學化。二是推進食品生產經營環節食品主體準入、質量監管和市場巡查、信用分類監管、信用檔案等的電子化管理，建立食品經營主體數據庫、食品質量管理數據庫、食品抽樣檢驗和快速檢測數據庫、案件數據庫等，實現信息化網絡互聯互通，不斷提高監管科學化水平。三是推進和鞏固網上行政審批工作，提升行政審批服務工作。

(四)強化信息宣傳輿論陣地建設。一是嚴格信息宣傳考核考評制度。把信息宣傳工作納入崗位責任制考核，明確任務目標和基本要求，并將目標任務分解到股室、到鄉(鎮)食品藥品監督管理所;任務完成情況與年終評先創優掛鉤。二是打造宣傳陣地。充分利用縣局門戶網站、縣政府門戶網站、區統一平臺、微信、手機短信等，多角度地反映食品藥品監管工作新情況、新動態、先進典型、新頒布的法律法規學習以及食品藥品安全宣傳知識科學普及;以“3?15”消費者維權日、食品安全宣傳周、全國安全用藥月等為載體，有計劃、有規模、有聲勢、有成效地開展“食品藥品安全知識進萬家”活動，提高全民的安全意識。三是擴大新聞宣傳的覆蓋面。加大與新聞媒體合作，將我縣的“工作亮點”推介出環江，提升食品藥品監管工作的展示力和部門自身形象。

(五)強化監管隊伍黨風廉政建設。 切實 履行黨組主體責任和紀檢部門監督責任，有效推進懲治和預防腐敗體系建設。 按照“一崗雙責”的要求，層層簽訂黨風廉政建設責任狀，全面落實黨風廉政建設責任制。深入開展學習貫徹新修訂的《中國共產黨廉潔自律準則》和《中國共產黨黨紀處分條例》，使廣大黨員特別是黨員領導干部牢記廉潔自律要求，熟悉紀律處分規定，切實增強貫徹執行兩部黨內法規的思想自覺和行動自覺。 加強機關廉政文化建設，筑牢黨員干部拒腐防變思想道德防線。保持作風紀律教育常態化，持之以恒貫徹落實中央八項規定。

(六)強化局機關基層黨組織建設。一是繼續組織學習黨的十八大、十八屆三中、四中、五中、六中全會及系列重要講話精神，用理論武裝頭腦，把學習的成果運用于食品藥品監管工作的實際。 二是以黨建帶動扶貧幫扶，推動馴樂鄉長北村的精準脫貧工作，力爭按時通過脫貧驗收。三是繼續鞏固、提升“三型”“五好”基層黨組織建設成果，力推“黨建引路，促進工作”，為食品藥品監管提供思想保證組織保證。

(七)強化基層執法能力提升建設。要本著“需什么、學什么，干什么、學什么”的原則，有的放矢地加強對基層的食品安全監管知識培訓，提升基層監管隊伍的整體素質和監管人員的實際監管能力，努力打造一支政治素質高、工作作風扎實、專業知識全面、精通業務、善于監管的職業化、專業化的基層食品安全監管隊伍。同時，繼續強化“四有”目標的落實，即“有健全的基層監管機構，有充實的基層監管執法力量，有得力的監管執法經費和裝備保障，有有效的技術支撐手段”，進一步提升基層的監管能力和水平;縣本級及鄉(鎮)執法硬件裝備配備率達100%。

五、加強重大活動餐飲服務保障工作

為保障我縣重大活動尤其是環江毛南族自治縣成立30周年慶典活動順利開展，我局高度重視，及時召開了專題會議，研究布置重大活動期間餐飲服務食品安全保障工作。

(一)成立機構，加強領導。成立了以自治縣人民政府副縣長為組長，政協副主席、自治縣食品藥品監督管理局局長為副組長的食品安全保障工作領導小組，制定了《環江毛南族自治縣成立30周年縣慶食品安全保障工作實施方案》。

(二)明確工作職責，強化責任意識。與接待酒店簽訂《餐飲服務食品安全責任承諾書》，明確定點接待單位的責任和事項，健全應急處置機制，提高應急保障水平，落實餐飲服務食品安全事故的應急處理措施。

(三)加強培訓，強化食品安全知識。餐飲服務從業人員進行餐飲服務食品安全及重大活動相關知識的培訓，對食品及食品原材料的進貨渠道、索證索票、保質期等進行全面檢查。

(四)制定監管工作計劃。制定食品安全工作計劃，按照月份監管工作重點開展工作，為全縣食品安全提供保障。