藥廠參觀實習報告范文
一、實習目的
1.通過在藥廠車間的參觀學習,了解車間的一些基本設備,車間布局等。
2.聽取相關的管理和技術人員介紹,使我們對制藥企業有一個基本的印象。
3.對于藥廠的工作以及相關藥品的制作工藝有一個直觀的認識,了解制藥流程以及相關過程中用到的機器設備;
4.幫助把在學校的理論與實踐相結合,了解到本專業的知識在現實的社會工作中的具體應用,加深對理論知識的認識。
5.此次藥廠實習提前對將來可能工作的環境有一個全面的的認識,有利于在將來的就業崗位中找到一個適合自己的位置,清晰未來就業的路線,對走入到社會中如何將專業知識運用到實際的生產和生活中去有一定的了解。
二、實習單位概況
湖北省益康制藥廠系國家重點中專湖北省醫藥學校生產經營功能與實訓教學功能相結合的校辦產業,為華中科技大學同濟藥學院和湖北工業大學教學實習基地。其片劑、膠囊劑、顆粒劑均通過國家組織的GMP認證,并于二零零二年二月獲得原國家藥品監督管理局頒發的GMP證書。目前可生產片劑、硬膠囊劑、顆粒劑三個劑型十二個品種的制劑產品,具有片劑2億片、膠囊5000萬粒和顆粒劑1500萬袋的年生產能力,可一次容納50名學生進行生產實訓。
湖北省益康制藥廠占地面積4200平方米,建筑面積3000平,其中可用于藥品生產與檢驗的實訓面積1450平方米,可用于實訓的生產與檢驗設備64臺套。現有員工60人,管理與技術人員均為醫藥學校教師。其中具有高級專業技術職稱的5人,助理工程師以上人員占職工總數的33%,中專以上學歷的職工占職工總人數的76.7%,并可充分利用醫藥學校的人力資源,因而具有較強的技術創新能力、技術消化能力和實習實訓指導能力。具有學生實習實訓基地和醫藥生產經營的雙重功能,既為學校學生實訓提供了充分而真實的生產崗位實訓,又為學校教師的生產實踐和科研提供了平臺,同時實現了企業自身的經營目標。
三、實習內容
1、參觀藥廠的生產車間
(1)了解藥廠及車間布局
10月16日我們乘車來到湖北省益康制藥廠,在藥廠領導的帶領下我們開始了本次的藥廠實習。首先,藥廠領導為我們介紹了益康制藥廠的廠區布局和車間的布局分配,車間按照一定的流程布局,以達到方便與高效的目的。益康藥廠為方便學生實習,將幾個重要的車間都分布在靠走廊一側,以方便學生觀察、學習。益康藥廠分為兩大部門,分別為生產區間和質檢部門。生產區間為制膠囊、壓片車間、顆粒制劑車間,靠走廊用大的玻璃獨立出來,方便學生直接觀察制藥的關鍵步驟及流程,而質檢部門為益康藥廠對所生產的藥物抽樣檢測的地方。
(2)熟悉藥品生產流程
在藥廠相關領導的帶領下,我們每個同學都穿上鞋套,正式進入益康制藥廠的藥品生產工作區。益康制藥廠嚴格實行人流、物流分開的原則,以保證藥物的無菌,在一些特殊的制藥車間,工人們還需穿戴特殊的無菌工作服。在整個制藥車間,所有的工作人員都必須穿上白大褂,帶好工作帽,而且物品在經電梯運送到二樓制藥車間時,都必須經過嚴格的殺菌消毒工作,保證了每一道工序。在藥廠領導的帶領下,我們參觀了壓片車間、膠囊車間、顆粒制劑車間,看到了相關的機器,以及相關的制作流程,熟悉了藥品在生產過程中的重要的步驟,了解了藥品在生產過程中物料的流程,清楚了制藥過程中嚴格控制的衛生與藥品安全。
藥廠領導介紹,藥廠在每天可以生產一萬多袋裝顆粒制劑,藥廠里也有四圈的包裝機,可以大大提高工作效率,為藥廠帶來直接的經濟效益。除此之外,藥廠還有壓片機、膠囊制劑的機器,這些都是藥廠制藥車間重要的生產機器,也是為藥廠帶來直接利益的機器。藥廠除了這些大型機器外,同時還包括外包車間,藥品的外包裝也是進入市場的一個重要步驟,它的好壞、防偽技術都直接與藥品的權益直接掛鉤,所以一個好的商品好的外包裝也是必不可少的。在參觀的過程中,我們也注意觀察到了益康制藥廠的外包車間,藥廠的外包車間也非常的干凈,并且有許多大四的學長學姐已經進入藥廠實習了,他們也在仔細地對藥品進行清點包裝。
2、參觀藥廠的質檢部門
藥廠的質檢部門在另一座大樓的二樓,質檢部門分有藥品留樣室、藥品檢測室、微生物檢測室等等。質檢部門還有許多檢測藥品的儀器,比如:高效液相色譜儀、溶促儀、崩解儀、壓片機等等。藥廠的質檢部門主要1.負責本公司產品質量管理工作,按ISO9000:2000、YYT0287-2003標準要求建立質量管理體系,確保及提高產品質量符合規定要求。2.制訂產品質量檢驗規范3.建立原材料、在制品、外協品和成品檢驗記錄及質量統計報表,每月進行質量總結分析,提出改進意見。4.及時收集產品和器械在使用過程中質量異常反應信息,對影響產品質量的設計、制造、審核結果、質量記錄、服務報告和顧客投訴進行分析,以查明并消除不合格的潛在原因并提出解決辦法。5.負責檢驗儀器的配置、使用、校正和維護保養,保證檢驗工作的正常進行。
四、實習成果與感想
雖然這次的實習結束了,但是這段經歷對我有著很大的影響和教育。實習是我們提高自己認知的一種切實的手段。由于參觀實習時間比較緊,我們只能簡單了解藥物生產與包裝車間的大體構造和基本的流程,大致知道了真正的藥物生產是怎么一回事,但是也使書本上學到的知識具體化、形象化了一些,并親身體驗了制藥車間對衛生的嚴格要求,工作人員嚴謹的工作態度,讓同學們對自己和自己的專業有了新的認識和了解。。它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且更讓我感受到了理論與現實結合的重要性,增長了見識,開拓了視野。
在這次參觀實習中,我學到了很多東西,對我而言有很重要的意義。首先,也是最基本的一點,通過本次的參觀,加深了我對制藥理論知識的理解,同時對藥品生產過程有了實踐性的了解,對制藥工程這個領域有了一個新的認識。其次,引發了我對將來工作崗位的思考。本次實習使我對藥廠中的不同的崗位以及職責有了一點的了解,那就是不同的崗位對專業知識的要求程度也是不盡相同的,也就使我想到了要為自己的將來打算做準備。最后,雖然參觀了藥廠,時間比較緊,只能簡單了解藥物包裝車間的大體構造和基本的流程,大致知道了真正的藥物生產是怎么一回事,但是也使書本上學到的知識具體化、形象化了一些,體驗了制藥車間對衛生的嚴格要求,工作人員嚴謹的工作態度,讓同學們對自己和自己的專業有了新的認識和了解。
藥廠生產實習報告范文
實習環節是高職高專院校實踐教學過程中的重要組成部分,是在基礎理論課學習完成后,專業課學習期間進行的實踐環節,是在培養學生理論聯系實踐,掌握實驗基本技能的重要手段。
通過實習,是學生能夠掌握GMP的有關規定,明確全面控制藥品質量的概念。通過在福安集團廣安凱特醫藥化工有限公司的實習,培養了操作能力,將學到的理論知識應用到實際工作中并得到了檢驗,提高了工作能力,進而培養了學生的勞動觀點和良好的職業道德,為今后從事本行的工作奠定了基礎。
一、實習匯報
20xx年5月24日至6月8日,在學校的組織下進行了為期16天的實習,實習對我們大學生來說是非常重要的經歷,實習機會來之不易,我們對實習的態度非常積極,工作熱情都非常高,也非常重視這次的實習。
二、實習目的
了解工廠概況,掌握藥品生產所用主原料,了解主副產品的化學性質,觀摩車間生產路線了解工藝流程原理等。
三、實習內容
我們先是對實習企業進行整體了解:
重慶福安藥業(集團)股份有限公司成立于2004年2月25日,2011年3月22日公司在深圳證券交易所創業板成功上市。目前,公司在研項目涵蓋了精神系統類、心腦血管類、抗腫瘤類、抗感染類等多個類別,抗菌藥物研發的數量占公司研發項目的總量比重有所下降。在研重點品種包括卡培他濱、托發普坦、替加環素等品種。抗感染類和非抗感染類品種數量占在研產品總數的比重分別為47%和53%,公司新藥注冊與研發已正在向抗生素和專科藥協同發展的方向調整。“十二五”期間,公司將努力完成由抗生素產品占據主導地位向抗生素與專科用藥共同發展的戰略調整,積極推進產品結構的優化、加快產品研發和科研成果的產業化,為公司的未來發展奠定堅實基礎。本公司始終以“專注、專業、專心做好藥,以民眾安康為己任,實現股東利益最大化”為經營宗旨,堅持“以人為本、科技為先、創新為魂、追求卓越”的經營理念,與四川抗菌素研究所、華西醫科大學藥學院、重慶醫科大學藥學院、重慶醫藥工業研究院、重慶人本藥物研究院等科研機構建立了行之有效的合作研發模式,并著手建立與國外眾多研究機構的廣泛聯系,為公司全球化經營戰略構建堅實的平臺。
廣安凱特醫藥化工有限公司隸屬于重慶福安藥業(集團)股份有限公司。該公司位于四川省武勝工業集中區-中心醫藥化工園,占地面積110畝,園區交通便利,距武勝縣城九公里,距重慶機場90公里,處于重慶一小時經濟圈范圍。本公司以豐富的專業人才、技術資源為依托,專業從事精細化工產品、醫藥中間體等醫藥化工產品的研究開發與生產。是研發、生產、銷售融一體的經濟實體。公司有著雄厚的合成技術力量,在嚴格的質量管理基礎上,始終堅持“質量第一,誠信服務”的經營宗旨,以優異的品質最大限度地滿足客戶的要求,獲得廣大用戶的充分信賴。
其次該公司對其主產品展開了介紹:
公司現在生產的主要產品有:天麻素中間體、氨曲南小單環、氨磺必利中間體、吲噠帕胺中間體、熊果苷等醫藥中間體和化工產品。
然后是廠內安全教育:
主要介紹了滅火器的性能和使用方法以及在使用時的注意事項:(1)滅火器的性能,滅火器是用來補救火災的,目前常用1211滅火器,它內裝的藥劑是液態鹵代烷,可以撲救可燃氣體、電氣和木材、棉絮等類型火災;常用干粉滅火器,它內裝的藥劑是粉狀磷酸氨鹽,可以撲救可燃氣體、電氣、油類和木材、棉絮等類型火災。(2)滅火器的使用方法,上述兩種滅火器的方法相同,將滅火器提到起火地點附近站在火場的上風,首先拔下保險銷,然后一手握緊噴管,其次另一手捏緊壓把,最后噴嘴對準火焰根部掃射。
(3)參加滅火的注意事項,火場是人員多、情況復雜的場所,要迅速有效的撲救火災,必須統一指揮,才能保證滅火戰斗的整體性和協調性。
在實習期間,我們必須多看多問,操作盡量在相關人員指導下進行,并重點強調了個人安全以及廠內所存在的安全隱患。
最后,我們參觀了七車間和純水制備室。
生產區的劃分視藥品的生產工藝和質量要求而定,按規定可分為一般化工區,潔凈區。
四大公用系統
1.壓縮空氣過程(生產設備用):興風口→初效過濾→風機段→消音段→加濕段→中效過濾→送風段
2.1純化水系統:泵水箱→砂過濾器→活性碳過濾器→中間水箱→過濾膜→一級反滲透→二級反滲透→儲水箱→紫外燈消毒→車間
2.2純水的制取工藝流程——反滲透(RO)+離子交換(IE)法反滲透是利用反滲透膜只能透過水而不能透過溶質的特性,從含有各種無機物、有機物和微生物的水體中提取純水的處理方法。
2.3反滲透膜技術:
反滲透(RO)是利用反滲透膜只能透過溶劑(通常是水)而截留離子物質或小分子物質的選擇透過性,以膜兩側靜壓為推動力,而實現的對液體混合物分離的膜過程。
反滲透是膜分離技術的一個重要組成部分,因具有產水水質高、運行成本低、無污染、操作方便運行可靠等諸多優點,而成為海水和苦咸水淡化,以及純水制備的最節能、最簡便的技術.
目前已廣泛應用于醫藥、電子、化工、食品、海水淡化等諸多行業。反滲透技術已成為現代工業中首選的水處理技術。
3.空調系統:蒸汽、冷卻水、冷鹽水、空調控制系統
原水原水泵計量泵砂濾器
炭濾器計量泵清洗泵保安濾器高壓泵反滲透裝置排放中間水箱增壓泵混床純水箱純水泵微濾器外供藥品的優劣直接反映在藥效和安全性以外,還表現在藥物的穩定性、一致性和實用性上。要想保證藥品的質量,除遵照藥典等有關法定標準外,在潔凈的環境中進行生產是很重要的一方面。在空氣凈化方面的要求,其室內空氣壓力、微生物、塵埃和溫濕度控制,應以下列項目為目的。
①減少產品污染,包括來自其它產品生產和貯放時產生的微粒細塵污染。
②減少微生物的傳播和污染。
③減少產品中的黑點。
4、壓縮空氣系統
壓縮空氣過程(生產設備用):興風口→初效過濾→風機段→消音段→加濕段→中效過濾→送風段
之后本組被分別帶入制劑生產潔凈區,體驗了藥品從主材料與輔料混合到包裝出廠的過程大致如下圖:(略)
進入潔凈區的工作人員應按以上工序進行更衣、洗手、手消毒,更衣室二根據生產需要是否淋浴。
崗位實習內容
(一)認識和了解氨曲南
產品名稱:氨曲南;[2S-[2a,3b(Z)]]-2-[[[1-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(2-甲基-4-氧代-1-磺基-3-氮雜環丁烷基)氨基]-2-氧化亞乙基]氨基]氧代]-甲基丙酸。
英文名稱:Aztreonam
分子式:CxxH17N5O8S2
分子量:435.43
用途:用于生產單環β-內酰胺類抗生素,注射用氨曲南粉劑、粉針劑。注射用氨曲南粉劑主要用于抗感染;用于敏感的革蘭陰性留所致的感染、包括肺炎、胸膜炎、腹腔感染、膽道感染、骨和關節感染、皮膚和軟組織炎癥,尤適用于尿路感染,也用于敗血癥。由于氨曲南粉劑有較好的耐酸性能,因此,當微生物對青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖苷類等藥物不敏感時,應用氨曲南粉劑常可有效。
(二)氨曲南制備流程
(1)主環、頭孢他啶活性酯、工業丙酮①→滴加三乙胺,縮合反應14~15個小時→加鹽酸乙醇,結晶→滴加工業丙酮②,離心過濾→粉碎,干燥,(雙錐烘料)→縮合物
(2)純化水→(分別抽入)鹽酸和甲酸(85%)→攪拌,升溫→(1)步縮合物一次投入→水解反應→提前降溫到0℃以下的無水乙醇①→結晶→滴加無水乙醇②→離心過濾→粉碎,干燥,打粉→粗品
(3)氨曲南粗品、無水乙醇②、工業丙酮②→溶解→無水乙醇③、工業丙酮③洗管→過濾→無水乙醇①、工業丙酮①(只通過液體過濾器到潔凈區)→結晶→無水乙醇④洗濾餅→離心→干燥,打粉→氨曲南成品
四、實習感想
進入潔凈區后通過對此處工作的了解,首先是感嘆科技的力量——科技讓我們將簡單事物詳細化復雜化,再以此研究總結原本復雜的事情簡單化。其次,在他們忙碌的身影中我看到了曾經的自己,只有發展壯大自己,用知識武裝自己,才能更好的把握未來。最后,我也在這里發現了兩個極端:任務式工作和研究式工作,回想自己的大學生活,理論學了一大堆,但能應用的微乎其微。刻苦鉆研是一個學者永恒不變的話題,學生如是,走向社會后亦如是。
這里很注重細節,因為一個環節的錯誤將會帶來許許多多的連鎖反應,若是被檢測出來倒罷了,若是檢測出乎了問題或是沒有檢測到(因為化驗時是抽樣檢測的),事關人命,危害可想而知。由此可知,細節的重要性。而在車間實習階段通過學習各個儀器設備,可以總結出:要使每個工序達到最高的生產效益,需要經驗豐富的工作人員,他們能夠在長期生產的過程中不斷地發現工藝生產上的缺點與不足,對其流程及設備進行適當地改進,從而實現低投入高產出