為提升我公司質量管理水平和全體員工的質量責任意識，確保全面完成本年度各項質量指標，2015年7月至8月在制藥廠舉辦了，強調員工的崗位質量責任和質量行為提升,以"我是一個合格的質量衛士"為主題的質量月活動，,現對質量月活動總結如下：

一、活動開展情況

第一階段 宣傳動員、學習階段(07月01日至07月06日)

1、制作了38份質量宣傳標語，分別張貼于制藥廠各個部門顯眼處，在制藥廠QQ群、各部門QQ群發起質量月的宣傳。

2、由質保部組織全廠管理人員召開廠級質量月宣傳動員會，各部門分別組織了部門級和班組級宣傳動員，QA參與。宣傳質量月活動主題與內容，向全廠人員發起"在我崗位的質量責任"，"如何當好質量衛士和我為質量諫言"征文活動。

第二階段 質量月主題活動

A、經驗交流和溝通會：組織車間管理人員、班組長共36人召開"如何確保記錄質量，保持0退審"的經驗交流和溝通會，會上各部門班組長均介紹了自己班組如何確保記錄0退審的措施。好的經驗有：1、重點對不常生產、人員流動大的崗位進行重點關注、檢查、復核;2、對車間全體員工實行績效考核制，對記錄填寫差錯、過程違規違紀等情況等嚴格進行考核等。3、重點落實班組長的記錄審核責任，做到層層把關。在會上收集了在審核和填寫記錄過程中，各班組長提出的需完善的問題，形成會議紀要，要求各相關部門按期完成了整改。

B、開展質量專題培訓活動

1、培訓工作

全廠性專題培訓：對全廠人員進行了共計約950人次"質量心理學"、"規范填寫記錄"、"規范的現場管理及0缺陷管理意識"的培訓。

部門、班組級培訓：各部門、班組對本崗位人員重點進行了清潔清場相關培訓、重點崗位操作知識培訓。

2、質量展

在工會會議室舉辦了7場質量展，質量展主要有三個展區，一展區主要有近年質量、安全事故圖片、制藥廠偏差情況介紹和2015年上半年各部門嚴重違紀事件的列舉以及制藥廠歷年藥品質量投訴實物展和細菌、霉菌生長較多的培養皿實物等。

二展區主要有：歷年藥品質量大事故和安徽省藥監局2015年6月對轄區內GMP飛行檢查情況的列舉。第三個展區：歷年藥害事件和"亮劍"精神勵志短片。主要通過此次質量展，讓員工明白：

1、要把好質量關，做良心藥，你家人、朋友可能也會用到你生產的藥品。

2、只有在平時工作中按規定操作，我們才能不怕任何人以任何形式來檢查我們。

3、沒有企業這個大家庭的哪里會有我們小家庭的呢?

4、不會游泳的你，難道換個泳池就能自由的暢游了嗎?你對工作付出幾分，工作就對你回報幾分!

3、"我的質量責任"、"我為質量諫言"征文

對制藥廠全體人員發起"我的質量責任和我為質量諫言"的征文活動，共收集91份質量征文，240項諫言，其中具有可操作性，包含質量管理、設備維護保養、生產管理的諫言有80項，已落實整改。

各部門征文和諫言數量見下表：

部門 我的質量責任征文數量 我為質量諫言數量 較好的征文人員名單

一車間 17 148 xx

二車間 7 35 xx

三車間 24 ?? xx

四車間 18 ?? xx

技術部 5 6 xx

設備部 7 17 xx

質控部 6 13 xx

質保部 4 4 ??

廠辦 3 17 ??

合計 91 240 共計15人

4、現場檢查

組織技術部、質保部、各車間全體管理人員分為5個小組對各車間的容器具、潔具清洗、保存、使用及消毒液配制等進行了專項檢查，以及QA對周末中班大清場進行了突擊檢查，共查處文件制定不完善、員工未按SOP操作等23項缺陷，對8名違規違紀的直接責任人和負管理責任的人員處以40至100元不等的處罰。并再次組織了專題會通報了本次檢查情況，經討論，從8月25日起開展為期1個季度的"清潔清場從零開始"活動，落實每位管理人員和班組長清潔清場文件的完善修訂、培訓、監督責任，養成員工良好的清潔清場行為。

二、質量月活動中的不足

質量月雖已結束，但通過本次質量月活動也發現了不足之處。

1、本次質量月活動各部門管理人員和班組長的重視程度還不夠，在活動中對崗位人員的工作檢查、督促力度還不夠;

2、活動開展的檢查力度要加強，在以后的活動開展過程中，落實質保部人員對相關部門的活動開展情況每周進行檢查和督促落實。

三、今后質量月工作開展的目標和方向

1、要向員工灌輸"每個月都是質量月"的思想，通過不斷完善檢查、督促、處罰機制;完善SOP和管理制度，強化員工在工作過程樹立"0缺陷"思維。

2、提高員工風險意識和風險識別能力，這些意識和識別能力主要還是通過各類有效培訓、嚴格考核來促使員工掌握設備原理和工藝知識。

四、本次質量月表現突出班組情況

班組名稱 歸屬部門 班組人數 表現突出情況

粉針無菌區 四車間 5 1、班組成員積極參加廠級培訓、質量展，無遲到、早退的情況;

2、班組成員積極參加征文活動，共計征文5篇，并有1篇優秀;

3、班組成員在活動期間未檢查到有違規違紀行為;

4、為提高操作技能和無菌意識，班組內部組織了4次培訓。

5、該班組無記錄退審的情況。

萃取班組 二車間 6 1、班組成員積極參加廠級培訓、質量展，無遲到、早退的情況;

2、班組成員積極參加征文和諫言活動，有1篇優秀征文且諫言有3個，具有可操作性;

3、班組成員在活動期間未檢查到有違規違紀行為;

4、該班組記錄無退審的情況。

五、2015年質量月總結會議

2015年9月23日，在廠部一會議室，QA組織了全廠技術人員參加"2015年度質量月"總結會。對質量月的各項質量活動進行了總結，并提出了"每月都是質量月"的新思維。會議中江總、黃總、周總針對質量月活動的開展情況作出重要點評，會議著重強調年內三項重點工作：1、"清潔清場，從零開始"活動的全面開展;2、組織崗位技能競賽之物料識別知識競賽活動;3、GMP內審(飛檢)管理制度的試行3個月。與會人員積極發言，提出了諸多好的意見：1、各車間應積極主動開展車間內部的質量活動。針對性，長期性，創新性的開展質量工作。2、各級技術員加大活動的參與度，積極參與，積極組織，不斷學習與提高。3、增強活動的計劃性，按計劃認真完成各項活動內容，取得良好的活動效果。4、落實培訓，使培訓內容與實際操作相一致。5、落實基層執行力，加強現場監督檢查，注重問題整改與反饋。6、建立xx質量紅白榜張貼公示制，增強員工榮譽感與責任感。